Oblimersen Plus 联合化疗和右雷佐生治疗患有复发或难治性实体瘤的儿童和青少年

纳入标准：

• 标准治疗失败或没有标准治疗的原始诊断时经组织学证实的实体瘤

  • 患者必须患有尚无已知治愈潜力的疾病

• 患者必须满足以下骨髓功能标准：

  • 干细胞移植后状态 (SCT)
  • 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
  • 血小板计数至少 100,000/mm^3（不依赖输血）
  • 血红蛋白至少 8.0 g/dL（允许输注红细胞）
• 没有淋巴瘤
• 无中枢神经系统肿瘤或已知的大脑或脊髓转移性疾病
• 表现状态 - 卡诺夫斯基 50-100%（11 至 21 岁）
• 性能状态 - Lansky 50-100%（1 至 10 岁）
• 至少8周
• 见疾病特征
• 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• ALT 不大于 3 倍 ULN
• 无明显肝功能异常
• 肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率至少 70 mL/min

• 肌酐，基于年龄，如下：

  • 1 至 5 岁：不超过 0.8 mg/dL
  • 6 至 10 岁：不超过 1.0 mg/dL
  • 11 至 15 岁：不超过 1.2 mg/dL
  • 16 至 21 岁：不超过 1.5 mg/dL
• 无明显肾功能不全
• 超声心动图显示缩短分数至少为 28%
• MUGA 射血分数至少为 45%
• 无明显肺功能障碍
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有严重的不受控制的感染
• 没有其他会妨碍研究进入的终末器官功能障碍
• 无其他有临床意义的全身性疾病
• 见疾病特征
• 从先前的免疫治疗中恢复
• 距之前的生长因子或其他生物制剂至少 1 周
• 自先前的自体 SCT 后至少 6 个月
• 自上次同种异体骨髓移植后至少 6 个月，并且没有移植物抗宿主病的证据而恢复
• 没有同时使用免疫调节剂
• 在研究的第一个过程中没有并发的预防性生长因子
• 无同步免疫疗法或其他生物疗法
• 从之前的化疗中恢复
• 自先前的骨髓抑制化疗以来至少 2 周（亚硝基脲类药物为 6 周）
• 没有超过 450 mg/m^2 或等效剂量的既往终生阿霉素累积剂量
• 无其他同步化疗
• 允许同时使用慢性类固醇
• 从先前的放疗中恢复
• 自先前的局部姑息性放疗（小端口）以来超过 2 周
• 自先前对骨髓进行大量放疗（颅脊髓放疗、全身放疗或半盆腔放疗）以来超过 6 个月
• 无同步放疗
• 允许同时服用慢性药物（例如麻醉剂或抗癫痫药）
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有其他同时进行的癌症治疗