만성기 만성 골수성 백혈병에서의 Zarnestra와 Gleevec

R115777은 일부 단백질을 작동시키는 데 중요한 효소의 기능을 차단하는 신약이다. 이 효소의 가장 중요한 표적 중 하나는 세포를 암으로 만들 수 있는 단백질입니다. Imatinib mesylate는 필라델피아 염색체에서 나오는 단백질의 기능을 차단하는 약물입니다. 필라델피아 염색체는 혈액 세포를 백혈병 세포로 바꾸는 염색체 9번과 22번의 이상입니다.

치료가 시작되기 전에 참가자는 신체 검사, 혈액 검사(약 3개의 튜브, 각 2티스푼) 및 골수 생검을 받게 됩니다. 골수는 큰 바늘로 제거됩니다.

이 연구의 참가자는 연구에 머무르는 한, 즉 효과가 있는 한 매일 입으로 imatinib mesylate를 복용합니다. 참가자는 또한 R115777을 2주 동안 하루에 두 번 복용합니다. 이것은 3주마다 반복됩니다. 참가자가 복용하는 이러한 각 약물의 양은 연구에 참여하는 시점에 따라 다릅니다. 복용량은 심각한 부작용을 일으키지 않는 최고 복용량이 발견될 때까지 참가자에서 참가자로 천천히 증가합니다.

참가자는 신체 검사 및 활력 징후 측정을 위해 의사를 방문해야 합니다. 의사 방문 빈도는 신체 상태에 따라 다릅니다. 혈액 검사(각각 약 2티스푼)는 치료 첫 3주 동안 매주 수행됩니다. 그런 다음 필요에 따라 연구 기간 동안 8-12주마다 혈액 검사를 실시합니다. 혈액 샘플은 일상적인 실험실 테스트에 사용됩니다. 첫 해에는 3개월마다, 이후 6-12개월마다 골수 샘플을 채취하여 질병과 관련된 세포를 확인하고 측정합니다. 참가자는 치료가 유익한 것으로 간주되는 한 연구를 계속할 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 참가자는 연구에서 제외됩니다.

이것은 조사 연구입니다. FDA는 CML 환자에게 imatinib mesylate의 사용을 승인했습니다. 실험적인 것은 imatinib mesylate와 R115777의 조합입니다. R115777은 연구용으로만 승인되었습니다. 최대 30명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.