Zarnestra et Gleevec dans la leucémie myéloïde chronique en phase chronique

Le R115777 est un nouveau médicament qui bloque la fonction d'une enzyme essentielle au fonctionnement de certaines protéines. L'une des cibles les plus importantes de cette enzyme est une protéine qui peut transformer les cellules en cancer. Le mésylate d'imatinib est un médicament qui bloque la fonction de la protéine provenant du chromosome de Philadelphie. Le chromosome Philadelphie est une anomalie des chromosomes 9 et 22 qui transforme les cellules sanguines en cellules leucémiques.

Avant le début du traitement, les participants subiront un examen physique, des tests sanguins (environ 3 tubes, 2 cuillères à café chacun) et une biopsie de la moelle osseuse. La moelle osseuse sera prélevée avec une grosse aiguille.

Les participants à cette étude prendront du mésylate d'imatinib par voie orale tous les jours aussi longtemps qu'ils resteront à l'étude, c'est-à-dire tant que cela fonctionnera. Les participants prendront également R115777 deux fois par jour pendant 2 semaines. Cela sera répété toutes les 3 semaines. La quantité de chacun de ces médicaments que les participants prendront dépendra du moment où ils entreront dans l'étude. Les doses seront lentement augmentées d'un participant à l'autre jusqu'à ce que la dose la plus élevée qui ne provoque pas d'effets secondaires graves soit trouvée.

Les participants seront invités à consulter leur médecin pour un examen physique et une mesure des signes vitaux. La fréquence des visites chez le médecin varie en fonction de la condition physique. Des tests sanguins (environ 2 cuillères à café chacun) seront effectués chaque semaine pendant les 3 premières semaines de traitement. Des tests sanguins seront ensuite effectués toutes les 8 à 12 semaines pendant toute la durée de l'étude, au besoin. Les échantillons de sang seront utilisés pour des tests de laboratoire de routine. Un échantillon de moelle osseuse sera également prélevé pour vérifier et mesurer les cellules liées à la maladie tous les 3 mois la première année puis tous les 6 à 12 mois. Les participants peuvent rester à l'étude aussi longtemps que le traitement est considéré comme bénéfique. Les participants seront retirés de l'étude si leur maladie s'aggrave ou si des effets secondaires intolérables surviennent.

Il s'agit d'une étude expérimentale. La FDA a autorisé l'utilisation du mésylate d'imatinib pour les patients atteints de LMC. C'est l'association mésylate d'imatinib et R115777 qui est expérimentale. Le R115777 a été autorisé à des fins expérimentales uniquement. Un maximum de 30 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.