慢性期慢性骨髄性白血病におけるザルネストラとグリベック

R115777 は、一部のタンパク質を機能させる上で重要な酵素の機能を阻害する新薬です。 この酵素の最も重要な標的の 1 つは、細胞を癌にするタンパク質です。 メシル酸イマチニブは、フィラデルフィア染色体に由来するタンパク質の機能を遮断する薬です。 フィラデルフィア染色体は、血液細胞を白血病細胞に変える染色体 9 と 22 の異常です。

治療を開始する前に、参加者は身体検査、血液検査 (約 3 本のチューブ、小さじ 2 杯)、および骨髄生検を受けます。 骨髄は大きな針で取り除かれます。

この研究の参加者は、研究を続ける限り、つまり効果がある限り、メシル酸イマチニブを毎日経口摂取します。 参加者は R115777 を 1 日 2 回、2 週間服用します。 これを3週間ごとに繰り返します。 参加者が服用するこれらの各薬の量は、研究に参加する時期によって異なります。 用量は、深刻な副作用を引き起こさない最高用量が見つかるまで、参加者ごとにゆっくりと増加します。

参加者は、身体検査とバイタルサインの測定のために医師に相談するよう求められます。 医師の診察の頻度は、体調によって異なります。 治療の最初の 3 週間は毎週、血液検査 (小さじ 2 杯程度) を行います。 その後、必要に応じて、研究期間中、8〜12週間ごとに血液検査が行われます. 血液サンプルは、定期的な検査に使用されます。 骨髄サンプルも採取され、最初の 1 年は 3 か月ごと、その後は 6 ～ 12 か月ごとに病気に関連する細胞をチェックおよび測定します。 参加者は、治療が有益であると考えられる限り、研究を続けることができます。 参加者は、病気が悪化したり、耐え難い副作用が発生した場合、研究を中止します.

これは調査研究です。 FDA は、CML 患者に対するメシル酸イマチニブの使用を承認しました。 実験的なのはメシル酸イマチニブとR115777の組み合わせです。 R115777 は、研究目的でのみ使用が許可されています。 最大30人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。