Zarnestra i Gleevec w przewlekłej fazie przewlekłej białaczki szpikowej

R115777 to nowy lek, który blokuje działanie enzymu, który jest ważny w działaniu niektórych białek. Jednym z najważniejszych celów dla tego enzymu jest białko, które może sprawić, że komórki staną się nowotworowe. Mesylan imatinibu jest lekiem blokującym funkcję białka pochodzącego z chromosomu Philadelphia. Chromosom Philadelphia to nieprawidłowość w chromosomach 9 i 22, która zmienia komórki krwi w komórki białaczkowe.

Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy przejdą badanie fizykalne, badania krwi (około 3 probówki po 2 łyżeczki każda) oraz biopsję szpiku kostnego. Szpik kostny zostanie usunięty dużą igłą.

Uczestnicy tego badania będą codziennie przyjmować mesylan imatynibu doustnie tak długo, jak długo pozostaną w badaniu, co oznacza, że ​​działa. Uczestnicy będą również przyjmować R115777 dwa razy dziennie przez 2 tygodnie. Będzie to powtarzane co 3 tygodnie. Ilość każdego z tych leków przyjmowanych przez uczestników będzie zależała od tego, kiedy przystąpią do badania. Dawki będą powoli zwiększane od uczestnika do uczestnika, aż do znalezienia najwyższej dawki, która nie powoduje poważnych skutków ubocznych.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wizytę u lekarza w celu przeprowadzenia badania fizykalnego i pomiaru parametrów życiowych. Częstotliwość wizyt lekarskich będzie różna w zależności od kondycji fizycznej. Badania krwi (każda po około 2 łyżeczki) będą wykonywane co tydzień przez pierwsze 3 tygodnie leczenia. W razie potrzeby badania krwi będą wykonywane co 8-12 tygodni przez cały czas trwania badania. Próbki krwi zostaną wykorzystane do rutynowych badań laboratoryjnych. Próbka szpiku kostnego zostanie również pobrana w celu sprawdzenia i pomiaru komórek związanych z chorobą co 3 miesiące w pierwszym roku, a następnie co 6-12 miesięcy. Uczestnicy mogą pozostać na badaniu tak długo, jak leczenie jest uważane za korzystne. Uczestnicy zostaną wycofani z badania, jeśli ich choroba ulegnie pogorszeniu lub wystąpią nie do zniesienia skutki uboczne.

To jest badanie eksperymentalne. FDA zezwoliła na stosowanie mesylanu imatynibu u pacjentów z CML. Eksperymentalna jest kombinacja mesylanu imatinibu i R115777. R115777 został dopuszczony wyłącznie do użytku badawczego. W badaniu weźmie udział maksymalnie 30 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.