Zarnestra und Gleevec in der chronischen Phase der chronischen myeloischen Leukämie

R115777 ist ein neues Medikament, das die Funktion eines Enzyms blockiert, das für die Funktion einiger Proteine ​​wichtig ist. Eines der wichtigsten Ziele für dieses Enzym ist ein Protein, das Zellen zu Krebs machen kann. Imatinibmesylat ist ein Medikament, das die Funktion des Proteins blockiert, das aus dem Philadelphia-Chromosom stammt. Das Philadelphia-Chromosom ist eine Anomalie in den Chromosomen 9 und 22, die Blutzellen in Leukämiezellen verwandelt.

Vor Beginn der Behandlung werden die Teilnehmer einer körperlichen Untersuchung, Blutuntersuchungen (ca. 3 Röhrchen mit je 2 Teelöffeln) und einer Knochenmarkbiopsie unterzogen. Das Knochenmark wird mit einer großen Nadel entfernt.

Die Teilnehmer dieser Studie nehmen Imatinibmesylat jeden Tag oral ein, solange sie in der Studie bleiben, d. h. solange es wirkt. Die Teilnehmer nehmen außerdem zwei Wochen lang R115777 zweimal täglich ein. Dies wird alle 3 Wochen wiederholt. Die Menge jedes dieser Medikamente, die die Teilnehmer einnehmen, hängt davon ab, wann sie in die Studie eintreten. Die Dosen werden langsam von Teilnehmer zu Teilnehmer erhöht, bis die höchste Dosis gefunden ist, die keine schwerwiegenden Nebenwirkungen verursacht.

Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Arzt für eine körperliche Untersuchung und Messung der Vitalfunktionen aufzusuchen. Die Häufigkeit der Arztbesuche variiert je nach körperlicher Verfassung. Während der ersten 3 Behandlungswochen werden wöchentlich Blutuntersuchungen (jeweils etwa 2 Teelöffel) durchgeführt. Blutuntersuchungen werden dann je nach Bedarf alle 8-12 Wochen für die Dauer der Studie durchgeführt. Die Blutproben werden für routinemäßige Labortests verwendet. Außerdem wird im ersten Jahr alle 3 Monate und dann alle 6-12 Monate eine Knochenmarkprobe entnommen, um krankheitsrelevante Zellen zu überprüfen und zu messen. Die Teilnehmer können so lange an der Studie teilnehmen, wie die Behandlung als vorteilhaft erachtet wird. Die Teilnehmer werden aus der Studie genommen, wenn sich ihre Krankheit verschlimmert oder unerträgliche Nebenwirkungen auftreten.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Die FDA hat die Verwendung von Imatinibmesylat für Patienten mit CML genehmigt. Es ist die Kombination von Imatinibmesylat und R115777, die experimentell ist. R115777 wurde nur für Forschungszwecke zugelassen. An dieser Studie werden maximal 30 Patienten teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.