Zarnestra e Gleevec nella leucemia mieloide cronica in fase cronica

R115777 è un nuovo farmaco che blocca la funzione di un enzima importante per far funzionare alcune proteine. Uno degli obiettivi più importanti di questo enzima è una proteina che può far diventare le cellule cancerose. Imatinib mesilato è un farmaco che blocca la funzione della proteina che proviene dal cromosoma Philadelphia. Il cromosoma Philadelphia è un'anomalia nei cromosomi 9 e 22 che trasforma le cellule del sangue in cellule leucemiche.

Prima dell'inizio del trattamento, i partecipanti effettueranno un esame fisico, esami del sangue (circa 3 tubi, 2 cucchiaini ciascuno) e una biopsia del midollo osseo. Il midollo osseo verrà rimosso con un grosso ago.

I partecipanti a questo studio prenderanno imatinib mesilato per via orale ogni giorno per tutto il tempo in cui rimarranno in studio, il che significa finché funziona. I partecipanti prenderanno anche R115777 due volte al giorno per 2 settimane. Questo sarà ripetuto ogni 3 settimane. La quantità di ciascuno di questi farmaci che i partecipanti assumono dipenderà da quando entreranno nello studio. Le dosi verranno aumentate lentamente da partecipante a partecipante fino a trovare la dose più alta che non causa gravi effetti collaterali.

Ai partecipanti verrà chiesto di visitare il proprio medico per un esame fisico e la misurazione dei segni vitali. La frequenza delle visite mediche varia a seconda delle condizioni fisiche. Gli esami del sangue (circa 2 cucchiaini ciascuno) verranno eseguiti ogni settimana durante le prime 3 settimane di trattamento. Gli esami del sangue verranno quindi eseguiti ogni 8-12 settimane per la durata dello studio, se necessario. I campioni di sangue verranno utilizzati per i test di laboratorio di routine. Verrà inoltre prelevato un campione di midollo osseo per controllare e misurare le cellule correlate alla malattia ogni 3 mesi nel primo anno e successivamente ogni 6-12 mesi. I partecipanti possono rimanere in studio per tutto il tempo in cui il trattamento è considerato vantaggioso. I partecipanti verranno tolti dallo studio se la loro malattia peggiora o si verificano effetti collaterali intollerabili.

Questo è uno studio investigativo. La FDA ha autorizzato l'uso di imatinib mesilato per i pazienti con LMC. È la combinazione di imatinib mesilato e R115777 che è sperimentale. R115777 è stato autorizzato solo per uso sperimentale. A questo studio prenderanno parte un massimo di 30 pazienti. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.