Zarnestra y Gleevec en la leucemia mielógena crónica en fase crónica

R115777 es un nuevo medicamento que bloquea la función de una enzima que es importante para que algunas proteínas funcionen. Uno de los objetivos más importantes de esta enzima es una proteína que puede hacer que las células se vuelvan cancerosas. El mesilato de imatinib es un medicamento que bloquea la función de la proteína que proviene del cromosoma Filadelfia. El cromosoma Filadelfia es una anomalía en los cromosomas 9 y 22 que transforma las células sanguíneas en células leucémicas.

Antes de que comience el tratamiento, a los participantes se les realizará un examen físico, análisis de sangre (alrededor de 3 tubos, 2 cucharaditas cada uno) y una biopsia de médula ósea. La médula ósea se extraerá con una aguja grande.

Los participantes en este estudio tomarán mesilato de imatinib por vía oral todos los días mientras permanezcan en el estudio, es decir, mientras funcione. Los participantes también tomarán R115777 dos veces al día durante 2 semanas. Esto se repetirá cada 3 semanas. La cantidad de cada uno de estos medicamentos que tomen los participantes dependerá de cuándo ingresen al estudio. Las dosis se aumentarán lentamente de un participante a otro hasta que se encuentre la dosis más alta que no cause efectos secundarios graves.

Se pedirá a los participantes que visiten a su médico para un examen físico y la medición de los signos vitales. La frecuencia de las visitas al médico variará dependiendo de la condición física. Se realizarán análisis de sangre (alrededor de 2 cucharaditas cada uno) cada semana durante las primeras 3 semanas de tratamiento. Luego se realizarán análisis de sangre cada 8 a 12 semanas durante la duración del estudio, según sea necesario. Las muestras de sangre se utilizarán para pruebas de laboratorio de rutina. También se tomará una muestra de médula ósea para controlar y medir las células relacionadas con la enfermedad cada 3 meses el primer año y luego cada 6-12 meses. Los participantes pueden permanecer en el estudio mientras el tratamiento se considere beneficioso. Los participantes serán retirados del estudio si su enfermedad empeora o si se presentan efectos secundarios intolerables.

Este es un estudio de investigación. La FDA ha autorizado el uso de mesilato de imatinib para pacientes con leucemia mieloide crónica. Es la combinación de mesilato de imatinib y R115777 la que es experimental. R115777 ha sido autorizado solo para uso en investigación. En este estudio participarán un máximo de 30 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.