Zarnestra en Gleevec in chronische fase chronische myeloïde leukemie

R115777 is een nieuw medicijn dat de functie blokkeert van een enzym dat belangrijk is bij het laten werken van sommige eiwitten. Een van de belangrijkste doelwitten voor dit enzym is een eiwit dat ervoor kan zorgen dat cellen kanker worden. Imatinibmesylaat is een medicijn dat de functie blokkeert van het eiwit dat afkomstig is van het Philadelphia-chromosoom. Het Philadelphia-chromosoom is een afwijking in chromosoom 9 en 22 die bloedcellen verandert in leukemiecellen.

Voordat de behandeling begint, ondergaan de deelnemers een lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek (ongeveer 3 buisjes, elk 2 theelepels) en een beenmergbiopsie. Het beenmerg wordt verwijderd met een grote naald.

Deelnemers aan deze studie zullen imatinibmesylaat elke dag via de mond innemen zolang ze aan de studie blijven, wat betekent zolang het werkt. Deelnemers nemen ook R115777 twee keer per dag gedurende 2 weken. Dit wordt elke 3 weken herhaald. De hoeveelheid van elk van deze medicijnen die deelnemers nemen, hangt af van wanneer ze aan het onderzoek beginnen. De doses worden van deelnemer tot deelnemer langzaam verhoogd totdat de hoogste dosis is gevonden die geen ernstige bijwerkingen veroorzaakt.

Deelnemers wordt gevraagd om hun arts te bezoeken voor een lichamelijk onderzoek en meting van vitale functies. De frequentie van doktersbezoeken is afhankelijk van de fysieke conditie. Bloedonderzoek (elk ongeveer 2 theelepels) zal gedurende de eerste 3 weken van de behandeling elke week worden uitgevoerd. Bloedonderzoek zal vervolgens elke 8-12 weken worden uitgevoerd gedurende de duur van het onderzoek, indien nodig. De bloedmonsters zullen worden gebruikt voor routinematige laboratoriumtests. Er zal ook een beenmergmonster worden genomen om cellen gerelateerd aan de ziekte te controleren en te meten, elke 3 maanden in het eerste jaar en vervolgens elke 6-12 maanden. Deelnemers kunnen aan de studie blijven zolang de behandeling als gunstig wordt beschouwd. Deelnemers worden van de studie gehaald als hun ziekte verergert of als er ondraaglijke bijwerkingen optreden.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De FDA heeft het gebruik van imatinibmesylaat voor patiënten met CML goedgekeurd. Het is de combinatie van imatinibmesylaat en R115777 die experimenteel is. R115777 is alleen goedgekeurd voor gebruik in onderzoek. Aan dit onderzoek zullen maximaal 30 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.