진행성 비혈액암 환자에서 ABI-007의 시험
2016년 11월 23일 업데이트: Celgene Corporation
진행성 비혈액암 환자에서 4주마다 3회 용량으로 매주 투여되는 ABI-007의 1상 시험
이 실험은 진행성(전이성) 암 환자를 일부 표준 치료법보다 더 쉽게 견딜 수 있는 새로운 화학요법제로 치료할 것입니다.
환자는 3주 동안 일주일에 한 번 정맥 경로로 새로운 화학 요법 약물을 투여받은 후 휴식을 취하게 됩니다.
치료는 환자가 치료에서 개선되고 약물 중단이 필요한 부작용이 없는 경우 4주 주기로 반복됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 복용량을 늘리는 연구가 될 것입니다.
ABI-007은 3주 동안 외래 환자에게 주입한 후 1주 동안 휴식을 취합니다.
치료 과정은 28일마다 반복됩니다.
일반적으로 전처리가 필요하지 않은 것으로 간주됩니다.
환자는 성능 지표(Karnofsky 성능 상태)에 따라 백혈구 및 혈소판 수를 모니터링하고 부작용이 있는 경우 설명하도록 요청받습니다.
환자는 연구에 대해 평가할 수 있도록 최소 2주기 동안 치료를 받을 것이며, 종양 반응 및 안전성 매개변수가 계속되어야 하는 경우 연구 내에서 4주기 동안 연구를 계속할 수 있습니다.
환자는 연구자의 재량에 따라 이를 초과하여 연구 약물을 계속 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27703
- Abraxis BioScience, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 만 18세 이상
- 기대 수명 최소 2개월
- 연구 약물 투여 전 최소 3주 동안 모든 요법 중단
- 진행성 악성 종양의 생검으로 입증된 진단
- 표준 요법에 실패한 고형암 환자
- Karnofsky 성능 상태 70% 또는 0-2 SWOG 성능 상태
- 헤모글로빈 9 이상
- 백혈구 수가 3000/mm3 이상이고 절대 호중구 수가 1500/mm3 이상
- 혈소판 수 최소 100,000/mm3
- 혈청 크레아티닌 2 mg/dL 미만
- 정상 상한치의 3배 미만인 트랜스아미나제
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 혈청 빌리루빈 1.5 mg/dL 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael J Hawkins, M.D., Celgene Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CA-005-0
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