전이성 흑색종 치료에서 MDX-010(CTLA-4) 단독 및 DTIC 병용 비교 연구
2011년 1월 20일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
화학 요법을 받은 경험이 없는 전이성 흑색종 환자의 치료에서 MDX-010(CTLA-4) 단독 또는 DTIC와 병용을 비교한 무작위 연구.
이 연구의 목적은 다중 용량의 MDX-010의 안전성 및 활성 프로필을 결정하고 세포독성 화학요법(데카르바진[DTIC])을 추가하면 화학요법을 받은 경험이 없는 환자에서 MDX-010의 효과를 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 허용 가능한 독성 프로필을 가진 전이성 흑색종.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
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California
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Long Beach, California, 미국, 90813
- Pacific Shores Medical Group
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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San Francisco, California, 미국, 94109
- Northern California Melanoma Center
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Cancer Institute Medical Group
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Indiana Oncology/ Hematology Consultants
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Piedmont Oncology Specialists
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Joe Arrington Cancer. Research & Treatment Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 절제 불가능한 전이성 흑색종의 임상적 진단.
- 흑색종에 대한 이전 화학 요법이 없고 흑색종에 대한 치료(수술, 방사선 또는 면역 요법) 이후 5년 및 최소 4주 이내에 다른 악성 종양에 대한 화학 요법이 없습니다.
제외 기준
스크리닝에서 다음 조건 중 하나를 나타내는 환자는 연구에 참여할 수 없습니다.
- 다음을 제외한 다른 이전 악성 종양: 적절하게 치료된 기저 또는 편평 세포 피부암 또는 표재성 방광암, 또는 환자가 >=5년 동안 질병이 없는 다른 암.
- 활성자가 면역 질환.
- 치료가 필요한 활동성 감염, 만성 활동성 HBV 또는 HCV, 또는 HIV 검사에서 확인된 반응성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2002년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MDX010-08
- CA184-013 (기타 식별자: BMS)
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