Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus MDX-010:stä (CTLA-4) yksinään ja yhdessä DTIC:n kanssa metastaattisen melanooman hoidossa

torstai 20. tammikuuta 2011 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan MDX-010:tä (CTLA-4) yksinään tai yhdessä DTIC:n kanssa potilaiden hoidossa, joilla on kemoterapiaa ei-metastaattinen melanooma.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää useiden MDX-010-annosten turvallisuus ja aktiivisuusprofiili sekä selvittää, voiko sytotoksisen kemoterapian (dekarbatsiini [DTIC]) lisääminen lisätä MDX-010:n vaikutuksia potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa. metastaattinen melanooma, jolla on siedettävä toksisuusprofiili.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Melanooma

Interventio / Hoito

Lääke: MDX-010 (CTLA-4)

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
    - Pacific Shores Medical Group
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
    - Northern California Melanoma Center
  - Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
    - Cancer Institute Medical Group
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
    - Indiana Oncology/ Hematology Consultants
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
    - Piedmont Oncology Specialists
- Texas
  - Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
    - Joe Arrington Cancer. Research & Treatment Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
    - Huntsman Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Leikkauskelvottoman metastaattisen melanooman kliininen diagnoosi.
Ei aikaisempaa kemoterapiaa melanoomaan eikä muiden pahanlaatuisten kasvainten kemoterapiaa 5 vuoden ja vähintään 4 viikon kuluessa melanooman hoidosta (leikkaus, sädehoito tai immunoterapia).

Poissulkemiskriteerit

Potilaita, joilla on jokin seuraavista tiloista seulonnassa, ei voida ottaa tutkimukseen:

Mikä tahansa muu aikaisempi pahanlaatuinen syöpä, lukuun ottamatta seuraavia: asianmukaisesti hoidettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai pinnallinen virtsarakon syöpä tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on ollut taudista vapaa yli 5 vuotta.
Aktiivinen autoimmuunisairaus.
Aktiivinen hoitoa vaativa infektio tai krooninen aktiivinen HBV tai HCV tai vahvistettu reaktiivisuus HIV-testeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hersh EM, O'Day SJ, Powderly J, Khan KD, Pavlick AC, Cranmer LD, Samlowski WE, Nichol GM, Yellin MJ, Weber JS. A phase II multicenter study of ipilimumab with or without dacarbazine in chemotherapy-naive patients with advanced melanoma. Invest New Drugs. 2011 Jun;29(3):489-98. doi: 10.1007/s10637-009-9376-8. Epub 2010 Jan 16.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. marraskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

MDX010-08
CA184-013 (Muu tunniste: BMS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .