Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze samego MDX-010 (CTLA-4) i w połączeniu z DTIC w leczeniu przerzutowego czerniaka

20 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane badanie porównujące MDX-010 (CTLA-4) samodzielnie lub w połączeniu z DTIC w leczeniu pacjentów z przerzutowym czerniakiem nieleczonym chemioterapią.

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i profilu aktywności wielokrotnych dawek MDX-010 oraz ustalenie, czy dodanie chemioterapii cytotoksycznej (dekarbazyna [DTIC]) może zwiększyć działanie MDX-010 u pacjentów nieleczonych wcześniej chemioterapią przerzutowy czerniak o tolerowanym profilu toksyczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Northern California Melanoma Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Cancer Institute Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Indiana Oncology/ Hematology Consultants
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Piedmont Oncology Specialists
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Joe Arrington Cancer. Research & Treatment Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Rozpoznanie kliniczne nieoperacyjnego czerniaka z przerzutami.
  • Brak wcześniejszej chemioterapii czerniaka i żadnej chemioterapii innych nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat i co najmniej 4 tygodni od leczenia (operacji, radioterapii lub immunoterapii) czerniaka.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci, u których podczas badania przesiewowego wystąpi którykolwiek z poniższych stanów, nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu:

  • Każdy inny wcześniejszy nowotwór złośliwy, z wyjątkiem: odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub powierzchownego raka pęcherza moczowego lub jakiegokolwiek innego nowotworu, od którego pacjent nie chorował przez >=5 lat.
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna.
  • Aktywna infekcja wymagająca leczenia lub przewlekła aktywna infekcja HBV lub HCV lub reaktywność potwierdzona testami na obecność wirusa HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDX010-08
  • CA184-013 (Inny identyfikator: BMS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj