MDX-010（CTLA-4）单独与联合DTIC治疗转移性黑色素瘤的比较研究
2011年1月20日 更新者：Bristol-Myers Squibb
一项比较 MDX-010 (CTLA-4) 单独或与 DTIC 联合治疗化疗初治转移性黑色素瘤患者的随机研究。
本研究的目的是确定多剂量 MDX-010 的安全性和活性概况，并确定加入细胞毒性化疗（去卡巴肼 [DTIC]）是否可以增强 MDX-010 对未接受过化疗的患者的影响具有可耐受毒性的转移性黑色素瘤。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85724
- Arizona Cancer Center
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California
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Long Beach、California、美国、90813
- Pacific Shores Medical Group
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Los Angeles、California、美国、90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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San Francisco、California、美国、94109
- Northern California Melanoma Center
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Santa Monica、California、美国、90404
- Cancer Institute Medical Group
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46237
- Indiana Oncology/ Hematology Consultants
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28207
- Piedmont Oncology Specialists
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Texas
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Lubbock、Texas、美国、79410
- Joe Arrington Cancer. Research & Treatment Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Huntsman Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 不可切除的转移性黑色素瘤的临床诊断。
- 既往未接受过黑色素瘤化疗，并且在黑色素瘤治疗（手术、放疗或免疫疗法）后 5 年内且至少 4 周内未接受过其他恶性肿瘤的化疗。
排除标准
在筛选时表现出以下任何情况的患者将没有资格参加研究：
- 任何其他既往恶性肿瘤，但以下情况除外：充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌或浅表性膀胱癌，或患者无病状态 >=5 年的任何其他癌症。
- 活动性自身免疫性疾病。
- 需要治疗的活动性感染，或慢性活动性 HBV 或 HCV，或经 HIV 检测证实有反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
初级完成 (实际的)
2004年2月1日
研究完成 (实际的)
2004年2月1日
研究注册日期
首次提交
2002年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2002年11月21日
首次发布 (估计)
2002年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月20日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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