Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsestudie av MDX-010 (CTLA-4) ensam och i kombination med DTIC vid behandling av metastaserande melanom

20 januari 2011 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En randomiserad studie som jämför MDX-010 (CTLA-4) ensam eller i kombination med DTIC vid behandling av patienter med kemoterapi Naevt metastaserande melanom.

Syftet med denna studie är att fastställa säkerhets- och aktivitetsprofilen för flera doser av MDX-010, och att fastställa om tillägget av cytotoxisk kemoterapi (dekarbazin [DTIC]) kan förstärka effekterna av MDX-010 hos patienter med kemoterapinaiva metastaserande melanom med en tolererbar toxicitetsprofil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • Northern California Melanoma Center
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Cancer Institute Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Indiana Oncology/ Hematology Consultants
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Piedmont Oncology Specialists
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Joe Arrington Cancer. Research & Treatment Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Klinisk diagnos av inoperabelt metastaserande melanom.
  • Ingen tidigare kemoterapi för melanom och ingen kemoterapi för andra maligniteter inom 5 år och minst 4 veckor efter behandling (kirurgi, strålning eller immunterapi) för melanom.

Exklusions kriterier

Patienter som uppvisar något av följande tillstånd vid screening kommer inte att vara berättigade till inträde i studien:

  • Alla andra tidigare maligniteter, med undantag för följande: adekvat behandlad basal- eller skivepitelcellshudcancer eller ytlig blåscancer, eller någon annan cancer som patienten har varit sjukdomsfri från i >=5 år.
  • Aktiv autoimmun sjukdom.
  • Aktiv infektion som kräver terapi, eller kroniskt aktivt HBV eller HCV, eller bekräftad reaktivitet med HIV-tester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2002

Första postat (Uppskatta)

22 november 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MDX010-08
  • CA184-013 (Annan identifierare: BMS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera