탄저병의 자연사: 1차 감염, 회복 및 노출된 개인(SPoRE)에 대한 연구; 및 AVA 백신 접종 수혜자의 평가

이 연구는 질병 증상, 예방 및 치료에 대한 반응에 대해 자세히 알아보기 위해 감염되거나 노출된 개인의 탄저병의 병태생리학 및 면역 반응을 조사할 것입니다. 또한 건강하고 감염되지 않은 개인의 탄저병 백신 AVA(Anthrax Vaccine Adsorbed)에 대한 면역 반응을 평가합니다.

다음 개인은 이 연구에 적격일 수 있습니다.

1. 탄저병이 확인되었거나 의심되는 사람(흡입성, 피부성 또는 위장관, 급성 또는 회복 중)
2. 임상 증상이 없는 탄저병에 노출된 사람.
3. 탄저병에 노출된 적이 없고 AVA 백신을 접종한 건강한 사람.

연구에 등록한 사람들은 다음 테스트 및 절차를 거칩니다.

감염되고 노출된 개인:

• 증상이 있는 참가자는 의학적으로 필요한 경우 다음과 같은 임상 절차를 받게 됩니다.
• a) 탄저균의 세포 수, 화학 및 증거에 대한 혈액 검사
• b) 탄저병의 증거를 테스트하기 위한 비강 면봉
• c) 흉부 엑스레이;
• d) 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔(폐 또는 복부를 검사하기 위한 특수 X-레이);
• e) 심장을 검사하기 위한 심초음파
• f) 자기 공명 영상(MRI), 피부 탄저병 환자의 피부 및 연조직 감염 부위를 검사하기 위해 자기장과 전파를 사용하는 특수 영상 검사.
• 모든 피험자(증상 유무에 관계없이)는 다음과 같은 연구 절차를 거치게 됩니다.
• a) 탄저병에 대한 면역 반응을 검사하기 위한 혈액 검사;
• b) 탄저균의 증거를 테스트하기 위한 인후 면봉
• c) 탄저병 검사를 위한 비인두 세척. 물을 콧구멍으로 뿌린 다음 물을 빼서 컵에 담습니다.
• d) 탄저병의 존재 및 이에 대한 면역 반응을 테스트하기 위해 유도된 가래. 피험자의 입과 코 위에 식염수 미스트가 있는 마스크를 씌우면 피험자가 기침을 하고 폐에서 가래가 나옵니다. 객담은 컵에 수집됩니다. 이것은 아래에 설명된 바와 같이 기관지경 검사를 받지 않는 18세 이상의 개인을 위한 것입니다.
• 18세 이상의 참가자는 다음과 같은 선택적 연구 절차를 가질 수 있습니다.
• a) 백혈구 성분채집술(leukapheresis) 또는 혈장반출술(위의 감염되지 않은 예방접종을 받은 개인의 설명 참조)
• b) 림프절 생검. 국소 마취하에 림프절 조직 샘플을 외과적으로 제거합니다.
• c) 기관지폐포 세척. 이 15-30분 절차는 중환자실에서 이루어집니다. 입, 비강, 인후 및 기도는 리도카인으로 마비되고 얇은 유연한 튜브가 코를 통해 폐 기도로 통과됩니다. 기도를 소금물로 헹구어(세척) 세포 및 분비물 샘플을 얻습니다. 유체는 감염, 염증 세포 및 염증 화학 물질에 대해 분석됩니다.

질병 통제 예방 센터(CDC)의 지침에 따라 모든 감염 및 노출 개인은 주기적인 병력 및 신체 검사 평가를 받고 항생제로 치료 또는 예방(감염 예방 치료)을 제공받습니다. 환자는 항생제 치료 후 최소 24개월 동안 또는 상황에 따라 더 오래 모니터링됩니다.

감염되지 않은, 예방 접종을 받은 개인

1. 병력 및 신체 검사
2. 혈액 검사-- 한 번에 10~50ml(2~10티스푼)의 혈액을 채취하며 6주 동안 450ml를 초과하지 않습니다. 혈액 검사 결과에 따라 기타 선택적 연구 절차를 요청할 수 있습니다.
3. 백혈구를 수집하는 백혈구 성분채집술과 혈장(혈액의 액체 부분)을 수집하는 혈장분리교환법. 이 두 절차 모두에서 팔 정맥에 삽입된 바늘을 통해 혈액을 채취합니다. 혈액은 회전에 의해 구성 요소로 분리되는 특수 기계로 흘러 들어갑니다. 원하는 구성 요소(백혈구 또는 혈장)가 제거되고 나머지 혈액은 동일한 바늘 또는 다른 쪽 팔의 두 번째 바늘을 통해 신체로 반환됩니다.