Natural History of Miltbrand: En undersøgelse af primært inficerede, restituerede og eksponerede individer (SPoRE); og Evaluering af AVA-vaccinerede modtagere

Denne undersøgelse vil undersøge patofysiologi og immunrespons af miltbrand hos inficerede eller udsatte personer for at lære mere om sygdomssymptomer, forebyggelse og respons på behandling. Derudover vil den evaluere immunrespons på miltbrandvaccinen AVA (Anthrax Vaccine Adsorbed) hos raske, ikke-inficerede individer.

Følgende personer kan være berettiget til denne undersøgelse:

1. Mennesker med bekræftet eller mistænkt miltbrand (inhalations-, kutan- eller gastrointestinal, enten akut eller i bedring);
2. Mennesker udsat for miltbrand uden kliniske symptomer.
3. Raske mennesker, der ikke har været udsat for miltbrand og er blevet vaccineret med AVA.

De, der er tilmeldt undersøgelsen, vil gennemgå følgende tests og procedurer.

Inficerede og udsatte personer:

• Symptomatiske deltagere vil have følgende kliniske procedurer, hvis det er medicinsk nødvendigt:
• a) blodprøver for celletal, kemi og tegn på miltbrandbakterier;
• b) næsepodning for at teste for tegn på miltbrand
• c) røntgen af ​​thorax;
• d) computertomografi (CT) scanning (særlige røntgenbilleder til undersøgelse af lunger eller mave);
• e) ekkokardiogram for at undersøge hjertet
• f) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), en speciel billeddiagnostisk test, der anvender et magnetfelt og radiobølger til at undersøge det inficerede område af hud og blødt væv for patienter med kutan miltbrand.
• Alle forsøgspersoner (med eller uden symptomer) vil have følgende forskningsprocedurer:
• a) blodprøver for at undersøge immunrespons på miltbrand;
• b) halspodning for at teste for tegn på miltbrand
• c) nasopharyngeal vask for at teste for miltbrand. Vand sprøjtes ind i næseborene og får derefter lov til at dræne til opsamling i en kop;
• d) induceret sputum til at teste for tilstedeværelse af og immunrespons på miltbrand. En maske med en saltvandståge placeres over forsøgspersonens mund og næse, hvilket får forsøgspersonen til at hoste og producere sputum fra lungerne. Sputumet opsamles i en kop, denne er til personer på 18 år og ældre, som ikke gennemgår bronkoskopi, beskrevet nedenfor.
• Deltagere på 18 år og ældre kan have følgende valgfrie forskningsprocedurer:
• a) leukaferese eller plasmaferese (se beskrivelse under ikke-inficerede, vaccinerede personer ovenfor);
• b) lymfeknudebiopsi. En prøve af lymfeknudevæv fjernes kirurgisk under lokalbedøvelse;
• c) bronchoalveolær udskylning. Denne procedure på 15 til 30 minutter udføres på intensivafdelingen. Munden, næsepassagerne, svælget og luftvejene bedøves med lidocain, og et tyndt fleksibelt rør føres gennem næsen ind i lungeluftvejene. Prøver af celler og sekret opnås ved at skylle (vaske) luftvejene med saltvand. Væsken analyseres for infektion, inflammatoriske celler og inflammatoriske kemikalier.

Alle inficerede og udsatte personer vil have periodisk sygehistorie og fysiske undersøgelser og blive tilbudt behandling eller profylakse (behandling for at forhindre infektion) med antibiotika i henhold til retningslinjerne fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Patienter vil blive overvåget i mindst 24 måneder efter antibiotikabehandling, eller længere, hvis omstændighederne taler for det.

Ikke-smittede, vaccinerede personer

1. sygehistorie og fysisk undersøgelse
2. blodprøver-- mellem 10 og 50 ml (2-10 teskefulde) blod vil blive udtaget ad gangen, og der vil ikke blive taget mere end 450 ml i en 6-ugers periode. Baseret på blodprøveresultaterne kan andre valgfrie undersøgelsesprocedurer blive anmodet om
3. leukaferese til opsamling af hvide blodlegemer og plasmaferese til opsamling af plasma (den flydende del af blodet). For begge disse procedurer opsamles blod gennem en nål placeret i en armvene. Blodet strømmer ind i en speciel maskine, der adskiller det i dets komponenter ved at dreje. De ønskede komponenter (hvide celler eller plasma) fjernes, og resten af ​​blodet føres tilbage til kroppen gennem den samme nål eller en anden nål i den anden arm.