Histoire naturelle de l'anthrax : une étude sur les individus infectés, récupérés et exposés (SPoRE) ; et évaluation des receveurs vaccinés par l'AVA

Cette étude examinera la physiopathologie et la réponse immunitaire de la maladie du charbon chez les personnes infectées ou exposées afin d'en savoir plus sur les symptômes de la maladie, la prévention et la réponse au traitement. De plus, il évaluera la réponse immunitaire au vaccin contre le charbon AVA (Anthrax Vaccine Adsorbed) chez des individus sains et non infectés.

Les personnes suivantes peuvent être éligibles pour cette étude :

1. Les personnes atteintes d'anthrax confirmé ou suspecté (par inhalation, cutanée ou gastro-intestinale, aiguë ou en convalescence) ;
2. Les personnes exposées à l'anthrax qui ne présentent aucun symptôme clinique.
3. Personnes en bonne santé qui n'ont pas été exposées à l'anthrax et qui ont été vaccinées avec l'AVA.

Les personnes inscrites à l'étude subiront les tests et procédures suivants.

Personnes infectées et exposées :

• Les participants symptomatiques subiront les procédures cliniques suivantes si cela est médicalement nécessaire :
• a) des tests sanguins pour la numération cellulaire, les analyses chimiques et la présence de bactéries de l'anthrax ;
• b) écouvillonnage nasal pour rechercher des signes d'anthrax
• c) radiographie pulmonaire ;
• d) tomodensitométrie (TDM) (rayons X spéciaux pour examiner les poumons ou l'abdomen) ;
• e) échocardiogramme pour examiner le cœur
• f) imagerie par résonance magnétique (IRM), un test d'imagerie spécial utilisant un champ magnétique et des ondes radio pour examiner la zone infectée de la peau et des tissus mous chez les patients atteints de charbon cutané.
• Tous les sujets (avec ou sans symptômes) auront les procédures de recherche suivantes :
• a) tests sanguins pour examiner la réponse immunitaire à l'anthrax ;
• b) prélèvement de gorge pour rechercher des signes d'anthrax
• c) lavage nasopharyngé pour tester l'anthrax. L'eau est pulvérisée dans les narines puis laissée s'écouler pour être recueillie dans une tasse;
• d) crachats induits pour tester la présence et la réponse immunitaire à l'anthrax. Un masque avec un brouillard salin est placé sur la bouche et le nez du sujet, le faisant tousser et produire des expectorations des poumons. Les crachats sont recueillis dans une coupelle destinée aux personnes de 18 ans et plus qui ne subissent pas de bronchoscopie, décrite ci-dessous.
• Les participants de 18 ans et plus peuvent avoir les procédures de recherche facultatives suivantes :
• a) leucaphérèse ou plasmaphérèse (voir la description sous les personnes vaccinées non infectées ci-dessus) ;
• b) biopsie ganglionnaire. Un échantillon de tissu ganglionnaire est prélevé chirurgicalement sous anesthésie locale ;
• c) lavage broncho-alvéolaire. Cette procédure de 15 à 30 minutes se fait dans l'unité de soins intensifs. La bouche, les voies nasales, la gorge et les voies respiratoires sont engourdies avec de la lidocaïne et un mince tube flexible est passé par le nez dans les voies respiratoires pulmonaires. Des échantillons de cellules et de sécrétions sont obtenus par rinçage (lavage) des voies respiratoires avec de l'eau salée. Le fluide est analysé pour l'infection, les cellules inflammatoires et les produits chimiques inflammatoires.

Toutes les personnes infectées et exposées auront des antécédents médicaux périodiques et des examens physiques et se verront proposer un traitement ou une prophylaxie (traitement pour prévenir l'infection) avec des antibiotiques, conformément aux directives des Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Les patients seront suivis pendant au moins 24 mois après le traitement antibiotique, ou plus longtemps si les circonstances le justifient.

Personnes non infectées et vaccinées

1. antécédents médicaux et examen physique
2. tests sanguins - entre 10 et 50 ml (2 à 10 cuillères à café) de sang seront prélevés à la fois, et pas plus de 450 ml seront prélevés sur une période de 6 semaines. Sur la base des résultats des tests sanguins, d'autres procédures de recherche facultatives peuvent être demandées
3. la leucaphérèse pour recueillir les globules blancs et la plasmaphérèse pour recueillir le plasma (la partie liquide du sang). Pour ces deux procédures, le sang est prélevé à l'aide d'une aiguille placée dans une veine du bras. Le sang coule dans une machine spéciale qui le sépare en ses composants par rotation. Les composants souhaités (globules blancs ou plasma) sont retirés et le reste du sang est renvoyé dans le corps par la même aiguille ou une seconde aiguille dans l'autre bras.