História Natural do Antraz: um Estudo de Indivíduos Primários Infectados, Recuperados e Expostos (SPoRE); e Avaliação de Receptores Vacinados com AVA

Este estudo examinará a fisiopatologia e a resposta imune do antraz em indivíduos infectados ou expostos para aprender mais sobre os sintomas da doença, prevenção e resposta ao tratamento. Além disso, avaliará a resposta imune à vacina contra o antraz AVA (Anthrax Vaccine Adsorbed) em indivíduos saudáveis, não infectados.

Os seguintes indivíduos podem ser elegíveis para este estudo:

1. Pessoas com carbúnculo confirmado ou suspeito (inalatório, cutâneo ou gastrointestinal, agudo ou em recuperação);
2. Pessoas expostas ao antraz que não apresentam sintomas clínicos.
3. Pessoas saudáveis ​​que não foram expostas ao antraz e foram vacinadas com AVA.

Os inscritos no estudo serão submetidos aos seguintes testes e procedimentos.

Indivíduos infectados e expostos:

• Os participantes sintomáticos terão os seguintes procedimentos clínicos, se clinicamente necessários:
• a) exames de sangue para contagem de células, químicas e evidências de bactérias do antraz;
• b) swab nasal para testar evidências de antraz
• c) radiografia de tórax;
• d) tomografia computadorizada (TC) (radiografias especiais para examinar os pulmões ou abdome);
• e) ecocardiograma para examinar o coração
• f) ressonância magnética (MRI), um exame de imagem especial usando um campo magnético e ondas de rádio para examinar a área infectada da pele e tecidos moles para pacientes com antraz cutâneo.
• Todos os sujeitos (com ou sem sintomas) terão os seguintes procedimentos de pesquisa:
• a) exames de sangue para examinar a resposta imune ao antraz;
• b) esfregaço da garganta para testar evidências de antraz
• c) lavagem nasofaríngea para testar antraz. A água é borrifada nas narinas e depois escoada para coleta em um copo;
• d) escarro induzido para testar a presença e resposta imune ao antraz. Uma máscara com névoa salina é colocada sobre a boca e o nariz do sujeito, fazendo com que o sujeito tosse e produza escarro dos pulmões. O escarro é coletado em um copo para indivíduos com 18 anos ou mais que não realizam broncoscopia, descritos abaixo.
• Os participantes com 18 anos de idade ou mais podem ter os seguintes procedimentos opcionais de pesquisa:
• a) leucaférese ou plasmaférese (ver descrição em indivíduos não infectados e vacinados acima);
• b) biópsia de linfonodo. Uma amostra de tecido linfonodal é removida cirurgicamente sob anestesia local;
• c) lavado broncoalveolar. Este procedimento de 15 a 30 minutos é feito na unidade de terapia intensiva. A boca, passagens nasais, garganta e vias aéreas são anestesiadas com lidocaína e um tubo fino e flexível é passado pelo nariz até as vias respiratórias pulmonares. Amostras de células e secreções são obtidas por lavagem (lavagem) das vias aéreas com água salgada. O fluido é analisado para infecção, células inflamatórias e produtos químicos inflamatórios.

Todos os indivíduos infectados e expostos terão histórico médico periódico e avaliações de exame físico e receberão tratamento ou profilaxia (tratamento para prevenir a infecção) com antibióticos, de acordo com as diretrizes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Os pacientes serão monitorados por pelo menos 24 meses após o tratamento com antibióticos, ou por mais tempo se as circunstâncias justificarem.

Indivíduos não infectados e vacinados

1. história médica e exame físico
2. exames de sangue - entre 10 e 50 ml (2-10 colheres de chá) de sangue serão coletados por vez e não mais do que 450 ml serão coletados em um período de 6 semanas. Com base nos resultados do exame de sangue, outros procedimentos opcionais de pesquisa podem ser solicitados
3. leucaferese para coletar glóbulos brancos e plasmaférese para coletar plasma (a parte líquida do sangue). Para ambos os procedimentos, o sangue é coletado por meio de uma agulha colocada em uma veia do braço. O sangue flui para uma máquina especial que o separa em seus componentes girando. Os componentes desejados (glóbulos brancos ou plasma) são removidos e o restante do sangue é devolvido ao corpo através da mesma agulha ou de uma segunda agulha no outro braço.