Naturgeschichte von Anthrax: eine Studie über primär infizierte, genesene und exponierte Personen (SPoRE); und Bewertung von AVA-geimpften Empfängern

Diese Studie wird die Pathophysiologie und Immunantwort von Milzbrand bei infizierten oder exponierten Personen untersuchen, um mehr über die Krankheitssymptome, die Prävention und das Ansprechen auf die Behandlung zu erfahren. Darüber hinaus wird es die Immunantwort auf den Anthrax-Impfstoff AVA (Anthrax Vaccine Adsorbed) bei gesunden, nicht infizierten Personen bewerten.

Die folgenden Personen können für diese Studie in Frage kommen:

1. Menschen mit bestätigtem oder vermutetem Anthrax (inhalativ, kutan oder gastrointestinal, entweder akut oder genesend);
2. Anthrax-exponierte Personen ohne klinische Symptome.
3. Gesunde Personen, die nicht Anthrax ausgesetzt waren und mit AVA geimpft wurden.

Diejenigen, die an der Studie teilnehmen, werden den folgenden Tests und Verfahren unterzogen.

Infizierte und exponierte Personen:

• Bei symptomatischen Teilnehmern werden bei medizinischer Notwendigkeit die folgenden klinischen Verfahren durchgeführt:
• a) Blutuntersuchungen auf Zellzahl, Chemie und Nachweis von Milzbrandbakterien;
• b) Nasenabstrich zum Nachweis von Anthrax
• c) Röntgenaufnahme des Brustkorbs;
• d) Computertomographie (CT)-Scan (spezielle Röntgenaufnahmen zur Untersuchung der Lunge oder des Bauches);
• e) Echokardiogramm zur Untersuchung des Herzens
• f) Magnetresonanztomographie (MRT), ein spezielles bildgebendes Verfahren unter Verwendung eines Magnetfelds und von Radiowellen zur Untersuchung des infizierten Bereichs der Haut und des Weichgewebes bei Patienten mit Hautmilzbrand.
• Alle Probanden (mit oder ohne Symptome) haben die folgenden Forschungsverfahren:
• a) Bluttests zur Untersuchung der Immunantwort auf Anthrax;
• b) Rachenabstrich zum Nachweis von Anthrax
• c) Nasopharynxspülung zum Testen auf Anthrax. Wasser wird in die Nasenlöcher gesprüht und dann zum Sammeln in einer Tasse abgelassen;
• d) induziertes Sputum zum Testen des Vorhandenseins von und der Immunantwort auf Milzbrand. Eine Maske mit Salznebel wird über Mund und Nase der Testperson gelegt, wodurch die Testperson hustet und Auswurf aus der Lunge produziert. Das Sputum wird in einem Becher gesammelt, der für Personen ab 18 Jahren bestimmt ist, die sich keiner Bronchoskopie unterziehen, wie unten beschrieben.
• Teilnehmer ab 18 Jahren können die folgenden optionalen Forschungsverfahren nutzen:
• a) Leukapherese oder Plasmapherese (siehe Beschreibung oben unter nicht infizierte, geimpfte Personen);
• b) Lymphknotenbiopsie. Eine Probe des Lymphknotengewebes wird chirurgisch unter örtlicher Betäubung entfernt;
• c) bronchoalveoläre Lavage. Dieser 15- bis 30-minütige Eingriff wird auf der Intensivstation durchgeführt. Der Mund, die Nasenwege, der Rachen und die Atemwege werden mit Lidocain betäubt und ein dünner flexibler Schlauch wird durch die Nase in die Atemwege der Lunge eingeführt. Proben von Zellen und Sekreten werden durch Spülen (Lavage) der Atemwege mit Salzwasser gewonnen. Die Flüssigkeit wird auf Infektionen, Entzündungszellen und entzündliche Chemikalien analysiert.

Alle infizierten und exponierten Personen werden regelmäßig anamnestisch und körperlich untersucht und erhalten eine Behandlung oder Prophylaxe (Behandlung zur Vorbeugung von Infektionen) mit Antibiotika gemäß den Richtlinien der Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Die Patienten werden nach der Antibiotikabehandlung mindestens 24 Monate lang überwacht, oder länger, wenn die Umstände dies rechtfertigen.

Nicht infizierte, geimpfte Personen

1. Anamnese und körperliche Untersuchung
2. Blutuntersuchungen - zwischen 10 und 50 ml (2-10 Teelöffel) Blut werden auf einmal entnommen, und nicht mehr als 450 ml werden in einem Zeitraum von 6 Wochen entnommen. Basierend auf den Bluttestergebnissen können andere optionale Forschungsverfahren angefordert werden
3. Leukapherese zur Gewinnung weißer Blutkörperchen und Plasmapherese zur Gewinnung von Plasma (dem flüssigen Teil des Blutes). Bei beiden Verfahren wird Blut durch eine Nadel in einer Armvene entnommen. Das Blut fließt in eine spezielle Maschine, die es durch Schleudern in seine Bestandteile trennt. Die gewünschten Bestandteile (weiße Blutkörperchen oder Plasma) werden entfernt und der Rest des Blutes wird dem Körper durch dieselbe Nadel oder eine zweite Nadel im anderen Arm wieder zugeführt.