炭疽菌の自然史: 一次感染者、回復者、暴露者の研究 (SPoRE);およびAVAワクチン接種を受けたレシピエントの評価

この研究では、感染または曝露した個人の炭疽菌の病態生理学と免疫応答を調べ、疾患の症状、予防、および治療に対する反応についてさらに学びます。 さらに、健康で感染していない個人の炭疽菌ワクチン AVA (吸着炭疽菌ワクチン) に対する免疫反応を評価します。

次の個人は、この研究の対象となる可能性があります。

1. 炭疽菌（吸入、皮膚または胃腸、急性または回復中）が確認または疑われる人;
2. 臨床症状のない炭疽菌にさらされた人。
3. 炭疽菌にさらされておらず、AVA のワクチン接種を受けている健康な人。

研究に登録された人は、次のテストと手順を受けます。

感染者および暴露者:

• 症状のある参加者は、医学的に必要な場合、次の臨床処置を受けます。
• a) 細胞数、化学的性質、および炭疽菌の証拠に関する血液検査;
• b) 炭疽菌の証拠を検査するための鼻スワブ
• c) 胸部 X 線;
• d) コンピュータ断層撮影 (CT) スキャン (肺または腹部を検査するための特殊な X 線);
• e) 心臓を調べるための心エコー図
• f) 磁気共鳴画像法 (MRI)、磁場と電波を使用して、皮膚炭疽患者の皮膚と軟部組織の感染領域を検査する特別な画像検査。
• すべての被験者（症状の有無にかかわらず）には、次の研究手順があります。
• a) 炭疽菌に対する免疫反応を調べるための血液検査;
• b) 炭疽菌の証拠を検査するための喉の綿棒
• c) 炭疽菌検査のための鼻咽頭洗浄。 水を鼻孔にスプレーし、水を排出してカップに集めます。
• d) 炭疽菌の存在およびそれに対する免疫応答を試験するための誘発喀痰。 生理食塩水を噴霧したマスクを被験者の口と鼻にかぶせ、被験者に咳をさせ、肺から痰を出させます。 喀痰はカップに集められます。これは、以下に説明する気管支鏡検査を受けていない 18 歳以上の個人用です。
• 18 歳以上の参加者には、以下のオプションの研究手順が適用される場合があります。
• a) 白血球アフェレーシスまたは血漿アフェレーシス (上記の非感染のワクチン接種者の説明を参照);
• b) リンパ節生検。 リンパ節組織のサンプルは、局所麻酔下で外科的に除去されます。
• c) 気管支肺胞洗浄。 この 15 ～ 30 分の手順は、集中治療室で行われます。 口、鼻腔、喉、気道をリドカインで麻痺させ、細い柔軟なチューブを鼻から肺気道に通します。 細胞と分泌物のサンプルは、塩水で気道をすすぐ (洗浄する) ことによって得られます。 流体は、感染、炎症細胞、および炎症性化学物質について分析されます。

疾病管理予防センター (CDC) のガイドラインに従って、すべての感染者および暴露者は、定期的な病歴と身体検査の評価を受け、抗生物質による治療または予防 (感染を防ぐための治療) が提供されます。 患者は、抗生物質治療後少なくとも24か月、または状況が許せばそれ以上監視されます。

感染していない、ワクチン接種済みの個人

1. 病歴と身体診察
2. 血液検査 - 一度に 10 ～ 50 ml (小さじ 2 ～ 10 杯) の血液を採取し、6 週間で 450 ml を超えないようにします。 血液検査の結果に基づいて、その他のオプションの研究手順が要求される場合があります
3. 白血球を採取する白血球アフェレーシスと、血漿（血液の液体部分）を採取するプラズマフェレーシスです。 どちらの方法でも、腕の静脈に針を刺して採血します。 血液は特別な機械に流れ込み、回転によって成分に分離されます。 必要な成分（白血球または血漿）が除去され、残りの血液は同じ針またはもう一方の腕の 2 番目の針を通して体内に戻されます。