炭疽的自然史：初级感染、恢复和暴露个体的研究 (SPoRE)；和 AVA 疫苗接种者的评估

本研究将检查感染或接触炭疽的个体的病理生理学和免疫反应，以了解更多关于疾病症状、预防和对治疗的反应。 此外，它将评估健康、未感染的个体对炭疽疫苗 AVA（炭疽疫苗吸附）的免疫反应。

以下人员可能有资格参加本研究：

1. 确诊或疑似炭疽（吸入性、皮肤性或胃肠道炭疽，急性或正在康复）的人；
2. 暴露于炭疽但没有临床症状的人。
3. 未接触过炭疽病并接种过 AVA 疫苗的健康人。

参加研究的人将接受以下测试和程序。

感染者和暴露者：

• 如果医学上有必要，有症状的参与者将进行以下临床程序：
• a) 细胞计数、化学和炭疽细菌证据的血液测试；
• b) 鼻拭子以检测炭疽病的证据
• c) 胸片；
• d) 计算机断层扫描 (CT) 扫描（检查肺部或腹部的特殊 X 射线）；
• e) 超声心动图检查心脏
• f) 磁共振成像（MRI），一种使用磁场和无线电波检查皮肤炭疽患者皮肤和软组织感染区域的特殊成像测试。
• 所有受试者（有或没有症状）都将进行以下研究程序：
• a) 验血以检查对炭疽病的免疫反应；
• b) 咽喉拭子检测炭疽病的证据
• c) 鼻咽冲洗以检测炭疽病。 将水喷入鼻孔，然后排出以收集在杯子中；
• d) 诱导痰以检测炭疽的存在和对炭疽的免疫反应。 带有盐雾的面罩被放置在对象的嘴和鼻子上，导致对象咳嗽并从肺部产生痰液。 痰液收集在一个杯子中，该杯子适用于 18 岁及以上未接受支气管镜检查的个人，如下所述。
• 18 岁及以上的参与者可能有以下可选的研究程序：
• a) 白细胞去除术或血浆去除术（见上文未感染、接种疫苗的个体的描述）；
• b) 淋巴结活检。 在局部麻醉下通过手术切除淋巴结组织样本；
• c) 支气管肺泡灌洗。 这个 15 到 30 分钟的过程是在重症监护室完成的。 用利多卡因麻醉口腔、鼻道、喉咙和气道，然后将一根细软管穿过鼻子进入肺部气道。 通过用盐水冲洗（灌洗）气道获得细胞和分泌物样本。 对液体进行感染、炎症细胞和炎症化学物质分析。

根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的指导方针，所有受感染和暴露的个人都将定期接受病史和体格检查评估，并接受抗生素治疗或预防（预防感染的治疗）。 抗生素治疗后患者将接受至少 24 个月的监测，如果情况允许，监测时间可能更长。

未感染、已接种疫苗的人

1. 病史和体格检查
2. 验血——一次抽取 10 到 50 毫升（2-10 茶匙）的血液，6 周内抽取的血液不超过 450 毫升。 根据验血结果，可能会要求其他可选的研究程序
3. 白细胞去除术收集白细胞，血浆去除术收集血浆（血液的液体部分）。 对于这两种程序，血液都是通过放置在手臂静脉中的针头采集的。 血液流入一台特殊的机器，通过旋转将其分离成各种成分。 去除所需的成分（白细胞或血浆），其余血液通过同一根针或另一只手臂上的第二根针返回身体。