Historia naturalna wąglika: badanie osób pierwotnie zakażonych, wyleczonych i narażonych (SPoRE); oraz ocena biorców zaszczepionych AVA

Badanie to zbada patofizjologię i odpowiedź immunologiczną wąglika u zakażonych lub narażonych osób, aby dowiedzieć się więcej o objawach choroby, profilaktyce i odpowiedzi na leczenie. Ponadto oceni odpowiedź immunologiczną na szczepionkę przeciw wąglikowi AVA (Anthrax Vaccine Adsorbed) u zdrowych, niezainfekowanych osób.

Następujące osoby mogą kwalifikować się do tego badania:

1. Osoby z potwierdzonym lub podejrzewanym wąglikiem (wziewnym, skórnym lub żołądkowo-jelitowym, ostrym lub rekonwalescencji);
2. Osoby narażone na wąglik, które nie mają objawów klinicznych.
3. Zdrowe osoby, które nie były narażone na wąglik i zostały zaszczepione AVA.

Osoby biorące udział w badaniu zostaną poddane następującym testom i procedurom.

Osoby zarażone i narażone:

• Uczestnicy z objawami będą poddani następującym procedurom klinicznym, jeśli będzie to konieczne z medycznego punktu widzenia:
• a) badania krwi pod kątem liczby komórek, składu chemicznego i obecności bakterii wąglika;
• b) wymaz z nosa w celu zbadania obecności wąglika
• c) RTG klatki piersiowej;
• d) tomografia komputerowa (CT) (specjalne zdjęcia rentgenowskie do badania płuc lub jamy brzusznej);
• e) echokardiogram w celu zbadania serca
• f) obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), specjalne badanie obrazowe wykorzystujące pole magnetyczne i fale radiowe do badania zainfekowanego obszaru skóry i tkanek miękkich u pacjentów z wąglikiem skórnym.
• Wszyscy badani (z objawami lub bez) będą poddani następującym procedurom badawczym:
• a) badania krwi w celu zbadania odpowiedzi immunologicznej na wąglika;
• b) wymaz z gardła w celu sprawdzenia obecności wąglika
• c) płukanie jamy nosowo-gardłowej w celu zbadania w kierunku wąglika. Wodę rozpyla się do nozdrzy, a następnie pozostawia do spuszczenia w celu zebrania w filiżance;
• d) wywołanie plwociny w celu sprawdzenia obecności i odpowiedzi immunologicznej na wąglika. Maska z mgiełką solną jest nakładana na usta i nos pacjenta, powodując kaszel i wydzielanie plwociny z płuc. Plwocina jest zbierana do kubka, dotyczy to osób w wieku 18 lat i starszych, które nie są poddawane bronchoskopii, opisanej poniżej.
• Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi mogą skorzystać z następujących opcjonalnych procedur badawczych:
• a) leukafereza lub plazmafereza (patrz opis dla osób niezakażonych, zaszczepionych powyżej);
• b) biopsja węzłów chłonnych. Próbka tkanki węzłów chłonnych jest usuwana chirurgicznie w znieczuleniu miejscowym;
• c) płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe. Ta trwająca od 15 do 30 minut procedura jest wykonywana na oddziale intensywnej terapii. Usta, przewody nosowe, gardło i drogi oddechowe znieczula się lidokainą, a przez nos wprowadza się cienką elastyczną rurkę do dróg oddechowych w płucach. Próbki komórek i wydzielin uzyskuje się przez płukanie (płukanie) dróg oddechowych słoną wodą. Płyn jest analizowany pod kątem infekcji, komórek zapalnych i zapalnych substancji chemicznych.

Wszystkie zarażone i narażone osoby będą miały okresową historię medyczną i badania fizykalne oraz otrzymają leczenie lub profilaktykę (leczenie zapobiegające zakażeniu) antybiotykami, zgodnie z wytycznymi Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC). Pacjenci będą monitorowani przez co najmniej 24 miesiące po leczeniu antybiotykami lub dłużej, jeśli wymagają tego okoliczności.

Osoby niezarażone, szczepione

1. historia medyczna i badanie fizykalne
2. badania krwi – jednorazowo zostanie pobrane od 10 do 50 ml (2-10 łyżeczek do herbaty) krwi i nie więcej niż 450 ml w okresie 6 tygodni. Na podstawie wyników badań krwi mogą być wymagane inne opcjonalne procedury badawcze
3. leukafereza w celu pobrania krwinek białych i plazmafereza w celu pobrania osocza (płynnej części krwi). W przypadku obu tych procedur krew jest pobierana przez igłę umieszczoną w żyle ramienia. Krew przepływa do specjalnej maszyny, która rozdziela ją na składniki poprzez wirowanie. Pożądane składniki (białe krwinki lub osocze) są usuwane, a reszta krwi jest zwracana do organizmu przez tę samą igłę lub drugą igłę w drugim ramieniu.