두경부암에 대한 Allovectin-7®의 II상 시험
2008년 6월 20일 업데이트: Vical
구강 또는 구인두의 절제 가능한 원발성 편평 세포 암종 치료를 위한 Allovectin-7® 면역 요법의 안전성 및 효능에 대한 제2상 연구
이 임상 시험의 목적은 실험적 유전자 기반 면역 요법인 Allovectin-7®이 두경부 종양을 축소할 수 있는지 확인하는 것입니다.
시험은 또한 치료가 면역 체계를 강화할 수 있는지, 그리고 이 치료가 질병 진행 시간을 개선할 수 있는지를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 - 이 시험에 참여하면 약 4주 동안 치료를 받게 됩니다.
바늘로 Allovectin-7®을 종양에 직접 주입하게 됩니다.
이것은 14일 후에 반복될 것입니다.
주사는 의사의 진료실에서 받을 수 있습니다.
일주일 후 종양을 제거하는 수술을 받게 됩니다.
Allovectin-7® 치료 전과 수술 전에 종양을 측정하여 Allovectin-7®이 종양 축소에 효과적인지 확인합니다.
이는 일반 신체 검사 및 스캔(예: X-레이 스캔)을 통해 이루어집니다.
또한 Allovectin-7®이 암을 공격하는 면역 체계를 강화하는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 제거된 종양에 대한 테스트도 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
이 평가판에 참여하려면 등록 기준을 충족해야 합니다. 다음은 일부 등록 기준 목록입니다.
- 두경부암(입의 편평 세포 암종이라고도 함) 진단을 받았습니다.
- 1기 또는 2기 질환(신체의 다른 부위로 퍼지지 않은 단일 구강 종양)이 있습니다.
- 종양을 제거하는 수술을 권장합니다
- 이전에 두경부암(예: 방사선 또는 화학 요법)
- 정상적인 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2002년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2002년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .