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Studio di fase II di Allovectin-7® per il cancro della testa e del collo

20 giugno 2008 aggiornato da: Vical

Studio di Fase II sulla sicurezza e l'efficacia dell'immunoterapia con Allovectin-7® per il trattamento del carcinoma a cellule squamose primario resecabile del cavo orale o dell'orofaringe

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è determinare se Allovectin-7®, un'immunoterapia sperimentale basata su geni, può ridurre i tumori della testa e del collo. Lo studio esaminerà anche se il trattamento può potenziare il sistema immunitario e se questo trattamento può migliorare il tempo di progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Genetico: Allovectin-7®

Descrizione dettagliata

Trattamento - Se prenderai parte a questo studio sarai trattato per circa quattro settimane. Riceverai un'iniezione di Allovectin-7® con un ago, direttamente nel tuo tumore. Questo sarà ripetuto 14 giorni dopo. Le iniezioni possono essere somministrate in uno studio medico. Una settimana dopo, ti sottoporrai a un intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Il tuo tumore verrà misurato prima del trattamento con Allovectin-7® e prima dell'intervento chirurgico per vedere se Allovectin-7® è stato efficace nel rimpicciolirlo. Questo sarà fatto da esami fisici generali e scansioni (come scansioni a raggi X). Ci saranno anche test sul tumore rimosso per vedere se Allovectin-7® ha contribuito a potenziare il sistema immunitario per attaccare il cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - University of Alabama, Birmingham
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- Florida
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Louisiana State University
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Health System
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - University Cincinnati Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Per essere in questa prova, è necessario soddisfare i criteri di iscrizione. Di seguito è riportato un elenco di alcuni dei criteri di iscrizione.

Le è stato diagnosticato un cancro della testa e del collo (chiamato anche carcinoma a cellule squamose della bocca)
Hai una malattia di stadio I o stadio II (un tumore della bocca singola che non si è diffuso ad altre aree del corpo)
Si raccomanda un intervento chirurgico per rimuovere il tumore
Non hai ricevuto alcuna terapia precedente per il cancro della testa e del collo (ad es. radiazioni o chemioterapia)
Sei in grado di svolgere le tue normali attività quotidiane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 giugno 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

VCL-1005-207

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .