Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo de fase II de Allovectin-7® para el cáncer de cabeza y cuello

20 de junio de 2008 actualizado por: Vical

Estudio de fase II de la seguridad y eficacia de la inmunoterapia con Allovectin-7® para el tratamiento del carcinoma primario de células escamosas resecable de la cavidad oral o la orofaringe

El propósito de este ensayo clínico es determinar si Allovectin-7®, una inmunoterapia experimental basada en genes, puede reducir los tumores de cabeza y cuello. El ensayo también examinará si el tratamiento puede estimular el sistema inmunológico y si este tratamiento puede mejorar el tiempo de progresión de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tratamiento: si participa en este ensayo, recibirá tratamiento durante unas cuatro semanas. Recibirá una inyección de Allovectin-7® con aguja, directamente en su tumor. Esto se repetirá 14 días después. Las inyecciones se pueden administrar en el consultorio de un médico. Una semana después, se someterá a una cirugía para extirpar el tumor. Se medirá su tumor antes del tratamiento con Allovectin-7® y antes de la cirugía para ver si Allovectin-7® fue efectivo para reducirlo. Esto se hará mediante exámenes físicos generales y exploraciones (como exploraciones de rayos X). También se realizarán pruebas en el tumor extirpado para ver si Allovectin-7® ayudó a estimular el sistema inmunitario para atacar el cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University Of Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Para participar en esta prueba, debe cumplir con los criterios de inscripción. A continuación se muestra una lista de algunos de los criterios de inscripción.

  • Le han diagnosticado cáncer de cabeza y cuello (también llamado carcinoma de células escamosas de la boca)
  • Tiene enfermedad en estadio I o estadio II (un tumor en una sola boca que no se ha diseminado a otras áreas del cuerpo)
  • Se recomienda cirugía para extirpar el tumor.
  • No ha recibido ningún tratamiento previo para el cáncer de cabeza y cuello (p. radiación o quimioterapia)
  • Puede realizar sus actividades diarias normales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vical

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio

1 de junio de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VCL-1005-207

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Allovectina-7®

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir