Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II-studie van Allovectin-7® voor hoofd-halskanker

20 juni 2008 bijgewerkt door: Vical

Fase II-studie naar de veiligheid en werkzaamheid van allovectin-7®-immunotherapie voor de behandeling van primair, resectabel plaveiselcelcarcinoom van de mondholte of orofarynx

Het doel van deze klinische studie is om vast te stellen of Allovectin-7®, een experimentele op genen gebaseerde immunotherapie, hoofd-halstumoren kan doen krimpen. De proef zal ook onderzoeken of behandeling het immuunsysteem kan stimuleren en of deze behandeling de tijd tot ziekteprogressie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Behandeling - Als u deelneemt aan dit onderzoek, wordt u ongeveer vier weken behandeld. U krijgt een injectie met Allovectin-7® via een naald, rechtstreeks in uw tumor. Dit wordt 14 dagen later herhaald. De injecties kunnen in het kantoor van een arts worden gegeven. Een week later wordt u geopereerd om de tumor te verwijderen. Uw tumor zal worden gemeten vóór de behandeling met Allovectin-7® en vóór de operatie om te zien of Allovectin-7® effectief was in het verkleinen ervan. Dit gebeurt door algemene fysieke onderzoeken en scans (zoals röntgenscans). Er zullen ook tests worden uitgevoerd op de verwijderde tumor om te zien of Allovectin-7® heeft bijgedragen aan het stimuleren van het immuunsysteem om de kanker aan te vallen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana State University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • University Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Om aan deze proef deel te nemen, moet u voldoen aan de inschrijvingscriteria. Hieronder vindt u een lijst met enkele inschrijvingscriteria.

  • Er is bij u hoofd-halskanker vastgesteld (ook wel plaveiselcelcarcinoom van de mond genoemd)
  • U heeft een ziekte van stadium I of stadium II (een tumor in één mond die niet is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam)
  • Een operatie om uw tumor te verwijderen wordt aanbevolen
  • U bent niet eerder behandeld voor hoofd-halskanker (bijv. bestraling of chemotherapie)
  • U bent in staat uw normale dagelijkse bezigheden uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 juni 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCL-1005-207

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren