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頭頸部がんに対する Allovectin-7® の第 II 相試験

2008年6月20日 更新者：Vical

口腔または中咽頭の切除可能な原発性扁平上皮がんの治療のための Allovectin-7® 免疫療法の安全性と有効性に関する第 II 相試験

この臨床試験の目的は、実験的な遺伝子ベースの免疫療法である Allovectin-7® が頭頸部の腫瘍を縮小できるかどうかを判断することです。 この試験では、治療が免疫システムを強化できるかどうか、およびこの治療が病気の進行までの時間を短縮できるかどうかも調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治療 - この試験に参加すると、約 4 週間治療を受けます。 腫瘍に直接、針で Allovectin-7® を注射します。 これは14日後に繰り返されます。 注射は診療所で行うことができます。 1週間後、腫瘍を切除する手術を受けます。 Allovectin-7® 治療前および手術前に腫瘍を測定し、Allovectin-7® が腫瘍の縮小に有効かどうかを確認します。 これは、一般的な身体検査とスキャン (X 線スキャンなど) によって行われます。 また、切除された腫瘍に対して、Allovectin-7® が免疫システムを強化してがんを攻撃するのに役立ったかどうかを確認するためのテストも行われます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Louisiana State University
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • University Cincinnati Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

このトライアルに参加するには、登録基準を満たす必要があります。 以下は、登録基準の一部のリストです。

  • 頭頸部がん（口の扁平上皮がんとも呼ばれます）と診断されている
  • ステージ I またはステージ II の疾患 (体の他の領域に広がっていない単一の口の腫瘍) がある
  • 腫瘍を切除する手術をお勧めします
  • 頭頸部がんの治療歴はありません（例： 放射線または化学療法)
  • 通常の日常活動を行うことができる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vical

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了

2002年6月1日

試験登録日

最初に提出

2002年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年6月20日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VCL-1005-207

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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