Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza II badania Allovectin-7® na raka głowy i szyi

20 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Vical

Badanie II fazy bezpieczeństwa i skuteczności immunoterapii Allovectin-7® w leczeniu pierwotnego, resekcyjnego raka płaskonabłonkowego jamy ustnej lub gardła

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy Allovectin-7®, eksperymentalna immunoterapia genowa, może zmniejszyć guzy głowy i szyi. Badanie ma również na celu zbadanie, czy leczenie może wzmocnić układ odpornościowy i czy może skrócić czas do progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Genetyczny: Allowektyna-7®

Szczegółowy opis

Leczenie — Jeśli weźmiesz udział w tym badaniu, będziesz leczony przez około cztery tygodnie. Otrzymasz zastrzyk Allovectin-7® przez igłę bezpośrednio do guza. Zostanie to powtórzone 14 dni później. Zastrzyki można podawać w gabinecie lekarskim. Tydzień później przejdziesz operację usunięcia guza. Twój guz zostanie zmierzony przed leczeniem Allovectin-7® i przed operacją, aby sprawdzić, czy Allovectin-7® skutecznie go zmniejszył. Zostanie to zrobione przez ogólne badania fizyczne i skany (takie jak skany rentgenowskie). Zostaną również przeprowadzone testy na usuniętym guzie, aby sprawdzić, czy Allovectin-7® pomógł wzmocnić układ odpornościowy do walki z rakiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - University of Alabama, Birmingham
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- Florida
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - University of Chicago
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Louisiana State University
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - University of Michigan Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Health System
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
    - University Cincinnati Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Case Western Reserve University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Aby wziąć udział w tej wersji próbnej, musisz spełnić kryteria rejestracji. Poniżej znajduje się lista niektórych kryteriów rejestracji.

Zdiagnozowano u Ciebie raka głowy i szyi (zwanego także rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej)
Masz chorobę w stadium I lub II (pojedynczy guz w jamie ustnej, który nie rozprzestrzenił się na inne obszary ciała)
Zaleca się operację usunięcia guza
Nie stosowałeś wcześniej żadnej terapii na raka głowy i szyi (np. radioterapia lub chemioterapia)
Jesteś w stanie wykonywać swoje normalne codzienne czynności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 czerwca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

VCL-1005-207

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .