Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allovectin-7®:n vaiheen II koe pään ja kaulan syövän hoitoon

perjantai 20. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Vical

Vaihe II -tutkimus Allovectin-7®-immunoterapian turvallisuudesta ja tehokkuudesta suuontelon tai nielun primaarisen, resekoitavan levyepiteelikarsinooman hoitoon

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Allovectin-7®, kokeellinen geenipohjainen immunoterapia, pienentää pään ja kaulan kasvaimia. Kokeessa tutkitaan myös, voiko hoito vahvistaa immuunijärjestelmää ja voiko tämä hoito pidentää taudin etenemiseen kuluvaa aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Geneettinen: Allovectin-7®

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoito – Jos osallistut tähän tutkimukseen, sinua hoidetaan noin neljän viikon ajan. Saat Allovectin-7®-injektion neulalla suoraan kasvaimeen. Tämä toistetaan 14 päivän kuluttua. Injektiot voidaan antaa lääkärin vastaanotolla. Viikkoa myöhemmin sinulle tehdään leikkaus kasvaimen poistamiseksi. Kasvain mitataan ennen Allovectin-7®-hoitoa ja ennen leikkausta sen selvittämiseksi, oliko Allovectin-7® tehokas pienentämään sitä. Tämä tehdään yleisillä fyysisillä tutkimuksilla ja skannauksilla (kuten röntgenskannaukset). Poistetulle kasvaimelle tehdään myös testejä sen selvittämiseksi, auttoiko Allovectin-7® vahvistamaan immuunijärjestelmää syöpää vastaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - University of Alabama, Birmingham
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- Florida
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - University of Chicago
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Louisiana State University
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - University of Michigan Medical Center
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Health System
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
    - University Cincinnati Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Case Western Reserve University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Jotta voit osallistua tähän kokeilujaksoon, sinun on täytettävä ilmoittautumisehdot. Alla on luettelo joistakin ilmoittautumiskriteereistä.

Sinulla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä (kutsutaan myös suun levyepiteelikarsinoomaksi)
sinulla on vaiheen I tai II sairaus (yhdensuun kasvain, joka ei ole levinnyt muille kehon alueille)
Leikkaus kasvaimen poistamiseksi on suositeltavaa
Et ole saanut aiempaa hoitoa pään ja kaulan syöpään (esim. säteily tai kemoterapia)
Pystyt suorittamaan normaaleja päivittäisiä toimintojasi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

VCL-1005-207

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .