Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание фазы II Allovectin-7® для лечения рака головы и шеи

20 июня 2008 г. обновлено: Vical

Исследование II фазы безопасности и эффективности иммунотерапии алловектином-7® для лечения первичной резектабельной плоскоклеточной карциномы полости рта или ротоглотки

Целью этого клинического испытания является определение того, может ли Allovectin-7®, экспериментальная генная иммунотерапия, уменьшить опухоли головы и шеи. В ходе испытания также будет изучено, может ли лечение укрепить иммунную систему и может ли это лечение сократить время до прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение. Если вы примете участие в этом испытании, вас будут лечить около четырех недель. Вам сделают инъекцию Allovectin-7® с помощью иглы прямо в опухоль. Это будет повторено через 14 дней. Инъекции можно делать в кабинете врача. Через неделю вам сделают операцию по удалению опухоли. Ваша опухоль будет измерена перед лечением Allovectin-7® и перед операцией, чтобы увидеть, насколько Allovectin-7® эффективен в ее уменьшении. Это будет сделано путем общих физических осмотров и сканирования (например, рентгеновского сканирования). Также будут проведены тесты на удаленной опухоли, чтобы выяснить, помог ли Алловектин-7® укрепить иммунную систему для борьбы с раком.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Louisiana State University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Чтобы принять участие в этом испытании, вы должны соответствовать критериям регистрации. Ниже приведен список некоторых критериев зачисления.

  • У вас диагностирован рак головы и шеи (также называемый плоскоклеточным раком рта)
  • У вас заболевание I или II стадии (одна опухоль во рту, которая не распространилась на другие части тела)
  • Рекомендуется операция по удалению опухоли
  • Вы ранее не проходили лечение рака головы и шеи (например, лучевая или химиотерапия)
  • Вы можете заниматься своими обычными повседневными делами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 июня 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCL-1005-207

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться