Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II-försök med Allovectin-7® för huvud- och halscancer

20 juni 2008 uppdaterad av: Vical

Fas II-studie av säkerheten och effekten av Allovectin-7® immunterapi för behandling av primärt, resektabelt skivepitelcancer i munhålan eller orofarynx

Syftet med denna kliniska prövning är att avgöra om Allovectin-7®, en experimentell genbaserad immunterapi, kan krympa huvud- och halstumörer. Försöket kommer också att undersöka om behandling kan stärka immunförsvaret och om denna behandling kan förbättra tiden till sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling - Om du deltar i denna prövning kommer du att behandlas i cirka fyra veckor. Du kommer att få en injektion av Allovectin-7® med nål, direkt i din tumör. Detta kommer att upprepas 14 dagar senare. Injektionerna kan ges på en läkarmottagning. En vecka senare kommer du att opereras för att ta bort tumören. Din tumör kommer att mätas före Allovectin-7®-behandling och före operation för att se om Allovectin-7® var effektivt för att krympa den. Detta kommer att göras genom allmänna fysiska undersökningar och skanningar (som röntgenundersökningar). Det kommer också att göras tester på den borttagna tumören för att se om Allovectin-7® hjälpte till att stärka immunförsvaret att angripa cancern.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Louisiana State University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

För att vara med i denna provperiod måste du uppfylla registreringskriterierna. Nedan finns en lista över några av registreringskriterierna.

  • Du har fått diagnosen huvud- och halscancer (även kallad skivepitelcancer i munnen)
  • Du har sjukdom i steg I eller steg II (en tumör i en mun som inte har spridit sig till andra delar av kroppen)
  • Kirurgi för att ta bort din tumör rekommenderas
  • Du har inte fått någon tidigare behandling för huvud- och halscancer (t. strålning eller kemoterapi)
  • Du kan utföra dina vanliga dagliga aktiviteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 juni 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2002

Första postat (Uppskatta)

9 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VCL-1005-207

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allovectin-7®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera