Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai de phase II sur Allovectin-7® pour le cancer de la tête et du cou

20 juin 2008 mis à jour par: Vical

Étude de phase II sur l'innocuité et l'efficacité de l'immunothérapie Allovectin-7® pour le traitement du carcinome épidermoïde primitif résécable de la cavité buccale ou de l'oropharynx

Le but de cet essai clinique est de déterminer si Allovectin-7®, une immunothérapie génique expérimentale, peut réduire les tumeurs de la tête et du cou. L'essai examinera également si le traitement peut stimuler le système immunitaire et si ce traitement peut améliorer le délai de progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Génétique: Allovectine-7®

Description détaillée

Traitement - Si vous participez à cet essai, vous serez traité pendant environ quatre semaines. Vous recevrez une injection d'Allovectin-7® par aiguille, directement dans votre tumeur. Cela sera répété 14 jours plus tard. Les injections peuvent être administrées dans un cabinet médical. Une semaine plus tard, vous subirez une intervention chirurgicale pour retirer la tumeur. Votre tumeur sera mesurée avant le traitement par Allovectin-7® et avant la chirurgie pour voir si Allovectin-7® a été efficace pour la réduire. Cela se fera par des examens physiques généraux et des scans (tels que des radiographies). Il y aura également des tests sur la tumeur retirée pour voir si Allovectin-7® a aidé à stimuler le système immunitaire pour attaquer le cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - University of Alabama, Birmingham
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- Florida
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - University of Chicago
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - Louisiana State University
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University of Michigan Medical Center
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Health System
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
    - University Cincinnati Medical Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Case Western Reserve University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour participer à cet essai, vous devez répondre aux critères d'inscription. Vous trouverez ci-dessous une liste de certains des critères d'inscription.

Vous avez reçu un diagnostic de cancer de la tête et du cou (également appelé carcinome épidermoïde de la bouche)
Vous avez une maladie de stade I ou de stade II (une tumeur buccale unique qui ne s'est pas propagée à d'autres parties du corps)
La chirurgie pour enlever votre tumeur est recommandée
Vous n'avez reçu aucun traitement antérieur pour un cancer de la tête et du cou (par ex. radiothérapie ou chimiothérapie)
Vous êtes en mesure de mener à bien vos activités quotidiennes normales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vical

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude

1 juin 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2002

Première publication (Estimation)

9 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

VCL-1005-207

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .