Ensaio Fase II de Allovectin-7® para Câncer de Cabeça e Pescoço
20 de junho de 2008 atualizado por: Vical
Estudo de Fase II da Segurança e Eficácia da Imunoterapia Allovectin-7® para o Tratamento de Carcinoma Primário Ressecável de Células Escamosas da Cavidade Oral ou Orofaringe
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se Allovectin-7®, uma imunoterapia experimental baseada em genes, pode encolher tumores de cabeça e pescoço.
O estudo também examinará se o tratamento pode estimular o sistema imunológico e se esse tratamento pode melhorar o tempo de progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tratamento - Se você participar deste estudo, será tratado por cerca de quatro semanas.
Você receberá uma injeção de Allovectin-7® por agulha, diretamente em seu tumor.
Isso será repetido 14 dias depois.
As injeções podem ser dadas em um consultório médico.
Uma semana depois, você será submetido a uma cirurgia para remover o tumor.
Seu tumor será medido antes do tratamento com Allovectin-7® e antes da cirurgia para verificar se Allovectin-7® foi eficaz em reduzi-lo.
Isso será feito por exames físicos gerais e varreduras (como varreduras de raios-X).
Também haverá testes no tumor removido para ver se Allovectin-7® ajudou a impulsionar o sistema imunológico para atacar o câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama, Birmingham
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana State University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University Cincinnati Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Para participar deste teste, você deve atender aos critérios de inscrição. Abaixo está uma lista de alguns dos critérios de inscrição.
- Você foi diagnosticado com câncer de cabeça e pescoço (também chamado de carcinoma de células escamosas da boca)
- Você tem doença em estágio I ou estágio II (um único tumor na boca que não se espalhou para outras áreas do corpo)
- A cirurgia para remover o tumor é recomendada
- Você não recebeu nenhuma terapia anterior para câncer de cabeça e pescoço (por exemplo, radiação ou quimioterapia)
- Você é capaz de realizar suas atividades diárias normais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo
1 de junho de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Câncer
- Tratamento de câncer
- Carcinoma
- Imunoterapia
- Lesão
- Ensaio clínico
- Laringe
- Terapia de genes
- Neoplasia
- Vacina contra câncer
- Câncer de cabeça
- Câncer de pescoço
- Tumor
- Célula Escamosa
- Câncer de língua
- Câncer de lábio
- Cavidade Bucal
- Orofaringe
- Glândulas salivares
- Faringe
- Pesquisa sobre câncer
- Células cancerosas
- Alovectina-7®
- Neoplasia Otorrinolaringológica
- Câncer Otorrinolaringológico
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VCL-1005-207
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