Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II-studie av Allovectin-7® for hode- og nakkekreft

20. juni 2008 oppdatert av: Vical

Fase II-studie av sikkerheten og effekten av Allovectin-7® immunterapi for behandling av primært, resektabelt plateepitelkarsinom i munnhulen eller orofarynx

Hensikten med denne kliniske studien er å finne ut om Allovectin-7®, en eksperimentell genbasert immunterapi, kan krympe hode- og nakkesvulster. Forsøket vil også undersøke om behandlingen kan styrke immunforsvaret og om denne behandlingen kan forbedre tiden til sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling - Hvis du deltar i denne utprøvingen vil du bli behandlet i ca. fire uker. Du vil få en injeksjon av Allovectin-7® med nål, direkte inn i svulsten din. Dette gjentas 14 dager senere. Injeksjonene kan gis på legekontoret. En uke senere skal du opereres for å fjerne svulsten. Svulsten din vil bli målt før Allovectin-7®-behandling og før operasjon for å se om Allovectin-7® var effektiv til å krympe den. Dette vil bli gjort ved generelle fysiske undersøkelser og skanninger (som røntgenskanninger). Det vil også bli tester på den fjernede svulsten for å se om Allovectin-7® bidro til å styrke immunsystemet til å angripe kreften.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana State University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For å være med i denne prøveperioden må du oppfylle påmeldingskriteriene. Nedenfor er en liste over noen av påmeldingskriteriene.

  • Du har blitt diagnostisert med hode- og nakkekreft (også kalt plateepitelkarsinom i munnen)
  • Du har Stage I eller Stage II sykdom (en svulst i en munn som ikke har spredt seg til andre områder av kroppen)
  • Kirurgi for å fjerne svulsten din anbefales
  • Du har ikke fått noen tidligere behandling for hode- og halskreft (f. stråling eller kjemoterapi)
  • Du er i stand til å utføre dine vanlige daglige aktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCL-1005-207

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere