재발성/불응성 AML, CML 및 MDS에 대한 플루다라빈/카르보플라틴/토포테칸 w/탈리도마이드

질병 특성:

• 다음 중 1가지 진단:

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 골수성 백혈병:

    • 이전에 치료를 받지 않았으며 안트라사이클린 기반 화학 요법의 후보가 아님
    • 1차 또는 2차 재발 또는 불응성
    • 화학요법 또는 선행 혈액학적 장애에 이차적이며 1회 이하의 이전 집중 유도 요법으로 치료됨
  • 진단 시 또는 이전 imatinib mesylate 이후의 급성 골수성 백혈병

  • 골수이형성 증후군(MDS)

    • 과도한 모세포(RAEB)가 있는 불응성 빈혈 또는 변형 중인 RAEB

    • 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.

      • 절대 호중구 수가 500/mm^3 이하
      • 1회 이하의 이전 집중 유도 화학요법 후 혈소판 또는 적혈구 수혈 의존성

  • 급성 전골수구성 백혈병

    • t(15, 17)
    • 트레티노인과 비소로 사전 치료 실패
  • 이전 자가 줄기 세포 이식 후 최소 3개월 후에 질병이 재발한 경우
• 활동성 CNS 백혈병 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-3

기대 수명

• 최소 8주

조혈

• 질병 특성 참조

간

• 빌리루빈 2.0mg/dL 이하
• AST, ALT 정상 상한치의 3배 미만

신장

• 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분

심혈관

• 분출률 40% 이상
• 잘 조절되지 않는 심장 질환 없음

폐

• 잘 조절되지 않는 폐질환 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 여성 환자는 연구 전, 연구 중 및 연구 후 최소 4주 동안 1개의 매우 효과적인 피임 방법과 1개의 추가 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 남성 환자는 연구 중 및 연구 후 4주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 탈리도마이드 교육 및 처방 안전 시스템(STEPS) 프로그램을 준수할 의지와 능력
• HIV 음성
• 제대로 통제되지 않은 감염 없음
• 다른 활동성 악성 종양 없음
• 심한 말초신경병증 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 질병 특성 참조
• MDS에 허용된 이전 탈리도마이드
• 이전 조혈 성장 인자 이후 최소 5일
• 이전 생물학적 요법 이후 최소 2주
• 이전 동종이계 골수 이식 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 수산화요소 이후 최소 24시간

내분비 요법

• 이전 코르티코스테로이드 투여 후 최소 24시간

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 세포독성 항암제 치료 후 최소 2주
• MDS에 허용되는 사전 아미포스틴