再発/難治性AML、CML、およびMDSに対するフルダラビン/カルボプラチン/トポテカンとサリドマイド

疾患の特徴:

• 次のいずれかの診断:

  • -次の基準の1を満たす急性骨髄性白血病：

    • 以前に治療を受けておらず、アントラサイクリンベースの化学療法の候補ではない
    • 1回目または2回目の再発または難治性
    • -化学療法または先行する血液疾患に続発し、以前の集中的な寛解導入レジメンが1つ以下で治療された
  • 診断時または以前のメシル酸イマチニブ投与後の急性転化における慢性骨髄性白血病

  • 骨髄異形成症候群 (MDS)

    • 過剰な芽球を伴う不応性貧血（RAEB）または形質転換中のRAEB

    • 次の基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります。

      • 絶対好中球数が500/mm^3以下
      • -以前の集中的な導入化学療法が1回以下の後の血小板または赤血球輸血依存

  • 急性前骨髄球性白血病

    • t(15, 17)
    • -トレチノインとヒ素による以前の治療の失敗
  • -以前の自家幹細胞移植から少なくとも3か月後に疾患が再発した
• 活動性CNS白血病なし

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• ECOG 0-3

平均寿命

• 少なくとも8週間

造血

• 病気の特徴を見る

肝臓

• ビリルビンが2.0mg/dL以下
• ASTとALTが正常上限の3倍未満

腎臓

• クレアチニンクリアランス 50mL/分以上

心臓血管

• 駆出率 40% 以上
• コントロール不良の心疾患なし

肺

• コントロール不良の肺疾患はない

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -妊娠可能な女性患者は、研究前、研究中、および研究後少なくとも4週間、1つの非常に効果的な避妊方法と1つの追加の避妊方法を使用する必要があります
• -男性患者は、研究中および研究後4週間、効果的な避妊を使用する必要があります
• -サリドマイドの教育と処方の安全性のためのシステム（STEPS）プログラムを喜んで順守できる
• HIV陰性
• 十分に制御されていない感染はありません
• 他の活動性悪性腫瘍なし
• 重度の末梢神経障害なし

以前の同時療法：

生物学的療法

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• MDSで許可された以前のサリドマイド
• -以前の造血成長因子から少なくとも5日
• -以前の生物学的療法から少なくとも2週間
• 同種骨髄移植歴なし

化学療法

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• 以前のヒドロキシ尿素から少なくとも 24 時間

内分泌療法

• 以前のコルチコステロイドから少なくとも 24 時間

放射線治療

• 指定されていない

手術

• 指定されていない

他の

• 以前の細胞傷害性抗がん療法から少なくとも 2 週間
• MDS で許可された以前のアミフォスチン