Fludarabina/carboplatino/topotecán con talidomida para AML, CML y SMD recidivantes/refractarios

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de 1 de los siguientes:

  • Leucemia mieloide aguda que cumple 1 de los siguientes criterios:

    • Sin tratamiento previo y no candidato a quimioterapia basada en antraciclinas
    • En primera o segunda recaída o refractario
    • Secundario a quimioterapia o a un trastorno hematológico previo y tratado con no más de 1 régimen previo de inducción intensiva
  • Leucemia mielógena crónica en crisis blástica en el momento del diagnóstico o después de mesilato de imatinib previo

  • Síndromes mielodisplásicos (SMD)

    • Anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB) o RAEB en transformación

    • Debe cumplir al menos 1 de los siguientes criterios:

      • Recuento absoluto de neutrófilos no superior a 500/mm^3
      • Dependiente de transfusión de plaquetas o glóbulos rojos después de no más de 1 quimioterapia de inducción intensiva previa

  • Leucemia promielocítica aguda

    • t(15, 17)
    • Tratamiento previo fallido con tretinoína y arsénico
  • Enfermedad recidivante al menos 3 meses después de un trasplante autólogo previo de células madre
• Sin leucemia activa del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• ECOG 0-3

Esperanza de vida

• Al menos 8 semanas

hematopoyético

• Ver Características de la enfermedad

Hepático

• Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL
• AST y ALT menos de 3 veces el límite superior de lo normal

Renal

• Depuración de creatinina al menos 50 ml/min

Cardiovascular

• Fracción de eyección al menos 40%
• Sin cardiopatía mal controlada

Pulmonar

• Sin enfermedad pulmonar mal controlada

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben usar 1 método anticonceptivo altamente eficaz y 1 método adicional durante 4 semanas antes, durante y al menos 4 semanas después del estudio.
• Los pacientes varones deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores al estudio.
• Dispuesto y capaz de cumplir con el programa System for Thalidomide Education and Prescribing Safety (STEPS)
• VIH negativo
• Sin infección mal controlada
• Sin otra malignidad activa
• Sin neuropatía periférica grave

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Ver Características de la enfermedad
• Talidomida previa permitida para SMD
• Al menos 5 días desde factores de crecimiento hematopoyéticos previos
• Al menos 2 semanas desde la terapia biológica previa
• Sin trasplante alogénico previo de médula ósea

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 24 horas desde la hidroxiurea previa

Terapia endocrina

• Al menos 24 horas desde los corticosteroides previos

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• No especificado

Otro

• Al menos 2 semanas desde la terapia anticancerígena citotóxica previa
• Amifostina previa permitida para SMD