Fludarabina/Carboplatina/Topotecana c/Talidomida para LMA recidivante/refratária, LMC e SMD

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de 1 dos seguintes:

  • Leucemia mielóide aguda preenchendo 1 dos seguintes critérios:

    • Não tratado anteriormente e não candidato a quimioterapia baseada em antraciclina
    • Na primeira ou segunda recidiva ou refratária
    • Secundário à quimioterapia ou um distúrbio hematológico antecedente e tratado com não mais do que 1 regime de indução intensiva anterior
  • Leucemia mielóide crônica em crise blástica ao diagnóstico ou após mesilato de imatinibe prévio

  • Síndromes mielodisplásicas (SMD)

    • Anemia refratária com excesso de blastos (RAEB) ou RAEB em transformação

    • Deve atender a pelo menos 1 dos seguintes critérios:

      • Contagem absoluta de neutrófilos não superior a 500/mm^3
      • Dependente de transfusão de plaquetas ou hemácias após não mais do que 1 quimioterapia de indução intensiva prévia

  • Leucemia promielocítica aguda

    • t(15, 17)
    • Falha no tratamento anterior com tretinoína e arsênico
  • Doença recidivante pelo menos 3 meses após transplante autólogo de células-tronco
• Sem leucemia ativa do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-3

Expectativa de vida

• Pelo menos 8 semanas

hematopoiético

• Consulte as características da doença

hepático

• Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL
• AST e ALT menos de 3 vezes o limite superior do normal

Renal

• Depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min

Cardiovascular

• Fração de ejeção de pelo menos 40%
• Nenhuma doença cardíaca mal controlada

Pulmonar

• Nenhuma doença pulmonar mal controlada

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis do sexo feminino devem usar 1 método contraceptivo altamente eficaz e 1 adicional por 4 semanas antes, durante e por pelo menos 4 semanas após o estudo
• Pacientes do sexo masculino devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após o estudo
• Disposto e capaz de cumprir o programa do Sistema para Educação e Segurança na Prescrição de Talidomida (STEPS)
• HIV negativo
• Nenhuma infecção mal controlada
• Nenhuma outra neoplasia ativa
• Sem neuropatia periférica grave

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Consulte as características da doença
• Talidomida anterior permitida para MDS
• Pelo menos 5 dias desde fatores de crescimento hematopoiéticos anteriores
• Pelo menos 2 semanas desde a terapia biológica anterior
• Nenhum transplante de medula óssea alogênico prévio

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 24 horas desde a hidroxiureia anterior

Terapia endócrina

• Pelo menos 24 horas desde corticosteróides anteriores

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Pelo menos 2 semanas desde a terapia anticancerígena citotóxica anterior
• Amifostina anterior permitida para MDS