- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00053443
항 HIV 약물 요법에 대한 순응도를 향상시키는 휴대용 컴퓨터
2016년 12월 13일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
HIV/AIDS 환자의 순응도 향상
항HIV 약물은 바이러스 부하를 크게 줄일 수 있지만 약물 요법은 복잡할 수 있으며 환자는 최상의 효과를 위해 약물을 올바르게 복용해야 합니다.
비순응 환자는 약물 내성 HIV 변종이 발생할 위험이 있습니다.
이 연구의 목적은 환자가 약물을 올바르게 복용하도록 돕기 위해 설계된 휴대용 컴퓨터 시스템의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로테아제 억제제 및 기타 항레트로바이러스 약물의 사용이 증가함에 따라 여러 약물 내성 HIV 균주가 등장하여 복잡한 약물 요법에 대한 환자 순응도를 향상시킬 필요성을 보여줍니다. 환자 순응도를 개선하기 위한 메커니즘으로 개별 컴퓨터화된 순응도 시스템이 제안되었습니다. 이 연구는 첨단 컴퓨터 및 통신 기술을 활용하여 HIV/AIDS 환자를 위한 휴대형(PDA) 제품을 생산할 것입니다. 이 시스템은 환자 알림 시스템 역할을 하고, 누락된 약물 문제를 해결하고, 부작용의 심각성을 모니터링합니다. 이 연구는 준수 개입으로서 시스템의 효능을 평가할 것입니다.
연구 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 약물 알림, 경보, 준수 추적 및 HIV/AIDS에 대한 정보 소스로 매일 PDA를 사용합니다. 연구는 15주 동안 진행됩니다. 각 참가자는 6개의 연구 인터뷰와 2개의 품질 관리 인터뷰를 갖게 됩니다. 연구 인터뷰에는 준수 설문지, 바이러스 부하 및 CD4 데이터에 대한 혈액 검사, 삶의 질 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록
156
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, 미국, 02464
- Inflexxion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- HIV 양성
- 현재 HIV/AIDS 치료제를 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2005년 12월 1일
추가 정보
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