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Ordinateurs portables pour améliorer l'adhésion aux schémas thérapeutiques anti-VIH

Amélioration de l'observance chez les patients atteints du VIH/SIDA

Bien que les médicaments anti-VIH puissent réduire considérablement les charges virales, les régimes médicamenteux peuvent être complexes et les patients doivent les prendre correctement pour obtenir le meilleur effet. Les patients non adhérents risquent de développer des souches de VIH résistantes aux médicaments. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un système informatisé portatif conçu pour aider les patients à prendre leurs médicaments correctement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

À mesure que l'utilisation des inhibiteurs de la protéase et d'autres médicaments antirétroviraux a augmenté, de multiples souches de VIH résistantes aux médicaments sont apparues, démontrant la nécessité d'améliorer l'adhésion des patients aux régimes médicamenteux complexes. Des systèmes d'adhésion informatisés individuels ont été proposés comme mécanisme pour améliorer l'adhésion du patient. Cette étude utilisera des technologies informatiques et de communication avancées pour produire un produit portable (PDA) pour les patients atteints du VIH/SIDA. Le système sert de système de rappel au patient, résout les problèmes de médicaments manqués et surveille la gravité des effets secondaires. Cette étude évaluera l'efficacité du système en tant qu'intervention d'observance.

Les participants à l'étude seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. Les participants utiliseront quotidiennement le PDA pour les rappels de médicaments, les alarmes, le suivi de l'observance et comme source d'informations sur le VIH/SIDA. L'étude durera 15 semaines. Chaque participant aura 6 entretiens d'étude et 2 entretiens de contrôle de qualité. Les entretiens de l'étude comprendront des questionnaires d'adhésion, des tests sanguins pour la charge virale et les données CD4, et des évaluations de la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

156

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, États-Unis, 02464
        • Inflexxion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • séropositif
  • Prend actuellement des médicaments pour le VIH/SIDA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2003

Première publication (Estimation)

30 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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