- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00053443
Ordinateurs portables pour améliorer l'adhésion aux schémas thérapeutiques anti-VIH
Amélioration de l'observance chez les patients atteints du VIH/SIDA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À mesure que l'utilisation des inhibiteurs de la protéase et d'autres médicaments antirétroviraux a augmenté, de multiples souches de VIH résistantes aux médicaments sont apparues, démontrant la nécessité d'améliorer l'adhésion des patients aux régimes médicamenteux complexes. Des systèmes d'adhésion informatisés individuels ont été proposés comme mécanisme pour améliorer l'adhésion du patient. Cette étude utilisera des technologies informatiques et de communication avancées pour produire un produit portable (PDA) pour les patients atteints du VIH/SIDA. Le système sert de système de rappel au patient, résout les problèmes de médicaments manqués et surveille la gravité des effets secondaires. Cette étude évaluera l'efficacité du système en tant qu'intervention d'observance.
Les participants à l'étude seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. Les participants utiliseront quotidiennement le PDA pour les rappels de médicaments, les alarmes, le suivi de l'observance et comme source d'informations sur le VIH/SIDA. L'étude durera 15 semaines. Chaque participant aura 6 entretiens d'étude et 2 entretiens de contrôle de qualité. Les entretiens de l'étude comprendront des questionnaires d'adhésion, des tests sanguins pour la charge virale et les données CD4, et des évaluations de la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, États-Unis, 02464
- Inflexxion
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- séropositif
- Prend actuellement des médicaments pour le VIH/SIDA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R44AI43750-02 A 2
- 5R44AI043750-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .