- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00053443
Komputery podręczne w celu poprawy przestrzegania reżimów leków przeciw HIV
Poprawa zgodności u pacjentów z HIV/AIDS
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz ze wzrostem stosowania inhibitorów proteazy i innych leków przeciwretrowirusowych pojawiło się wiele lekoopornych szczepów HIV, co wskazuje na potrzebę lepszego przestrzegania przez pacjentów złożonych schematów leczenia. Zaproponowano indywidualne skomputeryzowane systemy przestrzegania zaleceń jako mechanizm poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjentów. W badaniu tym zostaną wykorzystane zaawansowane technologie komputerowe i komunikacyjne w celu wyprodukowania urządzenia podręcznego (PDA) dla pacjentów z HIV/AIDS. System służy jako system przypominania pacjentowi, rozwiązuje problemy pominiętych leków i monitoruje nasilenie działań niepożądanych. Badanie to oceni skuteczność systemu jako interwencji polegającej na przestrzeganiu zaleceń.
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Uczestnicy będą codziennie używać PDA do przypominania o lekach, alarmów, śledzenia przestrzegania zaleceń oraz jako źródła informacji na temat HIV/AIDS. Badanie potrwa 15 tygodni. Każdy uczestnik będzie miał 6 wywiadów studyjnych i 2 wywiady kontrolne. Wywiady badawcze będą obejmować kwestionariusze przestrzegania zaleceń, badania krwi pod kątem miana wirusa i danych CD4 oraz oceny jakości życia.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02464
- Inflexxion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- HIV pozytywny
- Obecnie przyjmuje leki na HIV/AIDS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R44AI43750-02 A 2
- 5R44AI043750-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .