Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndholdte computere til at forbedre overholdelse af anti-hiv-lægemiddelregimer

13. december 2016 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Forbedring af compliance hos HIV/AIDS-patienter

Mens anti-HIV-lægemidler kan reducere viral belastning betydeligt, kan medicinbehandlingerne være komplekse, og patienterne skal tage dem korrekt for den bedste effekt. Ikke-adhærente patienter risikerer at udvikle lægemiddelresistente HIV-stammer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et håndholdt computeriseret system designet til at hjælpe patienter med at tage deres lægemidler korrekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som brugen af ​​proteasehæmmere og andre antiretrovirale lægemidler er steget, er der opstået flere lægemiddelresistente HIV-stammer, hvilket viser behovet for forbedret patientoverholdelse af komplekse lægemiddelregimer. Individuelle computeriserede adhærenssystemer er blevet foreslået som en mekanisme til at forbedre patientadhærens. Denne undersøgelse vil bruge avancerede computer- og kommunikationsteknologier til at producere et håndholdt (PDA) produkt til HIV/AIDS-patienter. Systemet fungerer som et patientpåmindelsessystem, adresserer problemer med glemte medicin og overvåger alvorligheden af ​​bivirkninger. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​systemet som en adhærensintervention.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive randomiseret til enten interventionen eller en kontrolgruppe. Deltagerne vil bruge PDA'en dagligt til medicinpåmindelser, alarmer, overholdelsessporing og som en kilde til information om HIV/AIDS. Undersøgelsen varer 15 uger. Hver deltager vil have 6 undersøgelsessamtaler og 2 kvalitetskontrolsamtaler. Undersøgelsesinterviews vil omfatte overholdelsesspørgeskemaer, blodprøver for viral belastning og CD4-data og vurderinger af livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

156

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02464
        • Inflexxion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • HIV-positiv
  • Tager i øjeblikket medicin mod HIV/AIDS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2003

Først opslået (Skøn)

30. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R44AI43750-02 A 2
  • 5R44AI043750-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner