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Computadoras de mano para mejorar la adherencia a los regímenes de medicamentos contra el VIH

13 de diciembre de 2016 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mejora del cumplimiento en pacientes con VIH/SIDA

Si bien los medicamentos contra el VIH pueden reducir significativamente las cargas virales, los regímenes de medicamentos pueden ser complejos y los pacientes deben tomarlos correctamente para obtener el mejor efecto. Los pacientes no adherentes corren el riesgo de desarrollar cepas de VIH resistentes a los medicamentos. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un sistema computarizado de mano diseñado para ayudar a los pacientes a tomar sus medicamentos correctamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A medida que aumentó el uso de inhibidores de la proteasa y otros medicamentos antirretrovirales, surgieron múltiples cepas de VIH resistentes a los medicamentos, lo que demuestra la necesidad de mejorar la adherencia de los pacientes a los regímenes farmacológicos complejos. Los sistemas de adherencia informatizados individuales se han propuesto como un mecanismo para mejorar la adherencia del paciente. Este estudio utilizará tecnologías informáticas y de comunicación avanzadas para producir un producto portátil (PDA) para pacientes con VIH/SIDA. El sistema sirve como un sistema de recordatorio para el paciente, aborda problemas de medicamentos olvidados y controla la gravedad de los efectos secundarios. Este estudio evaluará la eficacia del sistema como una intervención de adherencia.

Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente a la intervención oa un grupo de control. Los participantes utilizarán el PDA a diario para recordatorios de medicamentos, alarmas, seguimiento del cumplimiento y como fuente de información sobre el VIH/SIDA. El estudio tendrá una duración de 15 semanas. Cada participante tendrá 6 entrevistas de estudio y 2 entrevistas de control de calidad. Las entrevistas del estudio incluirán cuestionarios de adherencia, análisis de sangre para la carga viral y datos de CD4, y evaluaciones de la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

156

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02464
        • Inflexxion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • VIH positivo
  • Actualmente tomando medicamentos para el VIH/SIDA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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