- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00053443
Computadoras de mano para mejorar la adherencia a los regímenes de medicamentos contra el VIH
Mejora del cumplimiento en pacientes con VIH/SIDA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que aumentó el uso de inhibidores de la proteasa y otros medicamentos antirretrovirales, surgieron múltiples cepas de VIH resistentes a los medicamentos, lo que demuestra la necesidad de mejorar la adherencia de los pacientes a los regímenes farmacológicos complejos. Los sistemas de adherencia informatizados individuales se han propuesto como un mecanismo para mejorar la adherencia del paciente. Este estudio utilizará tecnologías informáticas y de comunicación avanzadas para producir un producto portátil (PDA) para pacientes con VIH/SIDA. El sistema sirve como un sistema de recordatorio para el paciente, aborda problemas de medicamentos olvidados y controla la gravedad de los efectos secundarios. Este estudio evaluará la eficacia del sistema como una intervención de adherencia.
Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente a la intervención oa un grupo de control. Los participantes utilizarán el PDA a diario para recordatorios de medicamentos, alarmas, seguimiento del cumplimiento y como fuente de información sobre el VIH/SIDA. El estudio tendrá una duración de 15 semanas. Cada participante tendrá 6 entrevistas de estudio y 2 entrevistas de control de calidad. Las entrevistas del estudio incluirán cuestionarios de adherencia, análisis de sangre para la carga viral y datos de CD4, y evaluaciones de la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02464
- Inflexxion
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- VIH positivo
- Actualmente tomando medicamentos para el VIH/SIDA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 2R44AI43750-02 A 2
- 5R44AI043750-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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