- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00053443
Handheld-Computer zur Verbesserung der Einhaltung von Anti-HIV-Medikamenten
Verbesserung der Compliance bei HIV/AIDS-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da der Einsatz von Proteaseinhibitoren und anderen antiretroviralen Medikamenten zugenommen hat, sind mehrere arzneimittelresistente HIV-Stämme aufgetaucht, was die Notwendigkeit einer verbesserten Einhaltung komplexer Arzneimittelregime durch die Patienten verdeutlicht. Als Mechanismus zur Verbesserung der Patiententreue wurden individuelle computergestützte Adhärenzsysteme vorgeschlagen. Diese Studie wird fortschrittliche Computer- und Kommunikationstechnologien nutzen, um ein Handheld-Produkt (PDA) für HIV/AIDS-Patienten herzustellen. Das System dient als Patientenerinnerungssystem, geht auf Probleme vergessener Medikamente ein und überwacht die Schwere von Nebenwirkungen. In dieser Studie wird die Wirksamkeit des Systems als Adhärenzintervention bewertet.
Die Teilnehmer der Studie werden randomisiert entweder der Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer nutzen den PDA täglich für Medikamentenerinnerungen, Alarme, Einhaltungsverfolgung und als Informationsquelle zu HIV/AIDS. Die Studie wird 15 Wochen dauern. Jeder Teilnehmer führt 6 Studieninterviews und 2 Qualitätskontrollinterviews. Zu den Studieninterviews gehören Fragebögen zur Einhaltung, Bluttests auf Viruslast und CD4-Daten sowie Beurteilungen der Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02464
- Inflexxion
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- HIV-positiv
- Nimmt derzeit Medikamente gegen HIV/AIDS.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
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- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R44AI43750-02 A 2
- 5R44AI043750-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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