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Handheld-Computer zur Verbesserung der Einhaltung von Anti-HIV-Medikamenten

Verbesserung der Compliance bei HIV/AIDS-Patienten

Während Anti-HIV-Medikamente die Viruslast erheblich reduzieren können, können die Medikamentenschemata komplex sein und die Patienten müssen sie richtig einnehmen, um die beste Wirkung zu erzielen. Nichtadhärente Patienten laufen Gefahr, arzneimittelresistente HIV-Stämme zu entwickeln. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines tragbaren computergestützten Systems zu bewerten, das Patienten dabei helfen soll, ihre Medikamente korrekt einzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Da der Einsatz von Proteaseinhibitoren und anderen antiretroviralen Medikamenten zugenommen hat, sind mehrere arzneimittelresistente HIV-Stämme aufgetaucht, was die Notwendigkeit einer verbesserten Einhaltung komplexer Arzneimittelregime durch die Patienten verdeutlicht. Als Mechanismus zur Verbesserung der Patiententreue wurden individuelle computergestützte Adhärenzsysteme vorgeschlagen. Diese Studie wird fortschrittliche Computer- und Kommunikationstechnologien nutzen, um ein Handheld-Produkt (PDA) für HIV/AIDS-Patienten herzustellen. Das System dient als Patientenerinnerungssystem, geht auf Probleme vergessener Medikamente ein und überwacht die Schwere von Nebenwirkungen. In dieser Studie wird die Wirksamkeit des Systems als Adhärenzintervention bewertet.

Die Teilnehmer der Studie werden randomisiert entweder der Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer nutzen den PDA täglich für Medikamentenerinnerungen, Alarme, Einhaltungsverfolgung und als Informationsquelle zu HIV/AIDS. Die Studie wird 15 Wochen dauern. Jeder Teilnehmer führt 6 Studieninterviews und 2 Qualitätskontrollinterviews. Zu den Studieninterviews gehören Fragebögen zur Einhaltung, Bluttests auf Viruslast und CD4-Daten sowie Beurteilungen der Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

156

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02464
        • Inflexxion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • HIV-positiv
  • Nimmt derzeit Medikamente gegen HIV/AIDS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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