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Computer palmari per migliorare l'aderenza ai regimi farmacologici anti-HIV

13 dicembre 2016 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Miglioramento della conformità nei pazienti affetti da HIV/AIDS

Mentre i farmaci anti-HIV possono ridurre significativamente la carica virale, i regimi terapeutici possono essere complessi e i pazienti devono assumerli correttamente per ottenere l'effetto migliore. I pazienti non aderenti rischiano di sviluppare ceppi di HIV resistenti ai farmaci. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un sistema computerizzato portatile progettato per aiutare i pazienti ad assumere correttamente i loro farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'aumento dell'uso di inibitori della proteasi e di altri farmaci antiretrovirali, sono emersi più ceppi di HIV resistenti ai farmaci, a dimostrazione della necessità di una migliore aderenza del paziente a regimi farmacologici complessi. I sistemi di adesione computerizzata individuale sono stati proposti come meccanismo per migliorare l'aderenza del paziente. Questo studio utilizzerà tecnologie informatiche e di comunicazione avanzate per produrre un prodotto palmare (PDA) per i malati di HIV/AIDS. Il sistema funge da sistema di promemoria per il paziente, affronta i problemi di farmaci dimenticati e monitora la gravità degli effetti collaterali. Questo studio valuterà l'efficacia del sistema come intervento di aderenza.

I partecipanti allo studio saranno randomizzati all'intervento o a un gruppo di controllo. I partecipanti utilizzeranno quotidianamente il PDA per promemoria sui farmaci, allarmi, monitoraggio dell'aderenza e come fonte di informazioni sull'HIV/AIDS. Lo studio durerà 15 settimane. Ogni partecipante avrà 6 interviste di studio e 2 interviste di controllo della qualità. Le interviste di studio includeranno questionari di aderenza, esami del sangue per carica virale e dati CD4 e valutazioni della qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

156

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02464
        • Inflexxion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • HIV positivo
  • Attualmente assume farmaci per l'HIV/AIDS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2R44AI43750-02 A 2
  • 5R44AI043750-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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