Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карманные компьютеры для улучшения соблюдения режима приема препаратов против ВИЧ

13 декабря 2016 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Повышение комплаентности у пациентов с ВИЧ/СПИДом

Хотя препараты против ВИЧ могут значительно снизить вирусную нагрузку, схемы лечения могут быть сложными, и пациенты должны принимать их правильно для достижения наилучшего эффекта. Пациенты, не соблюдающие режим лечения, рискуют получить штаммы ВИЧ, устойчивые к лекарственным препаратам. Целью данного исследования является оценка эффективности портативной компьютеризированной системы, предназначенной для помощи пациентам в правильном приеме лекарств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По мере увеличения использования ингибиторов протеазы и других антиретровирусных препаратов появилось несколько штаммов ВИЧ, устойчивых к лекарственным препаратам, что свидетельствует о необходимости повышения приверженности пациентов к сложным схемам лечения. Индивидуальные компьютеризированные системы приверженности были предложены в качестве механизма улучшения приверженности пациентов. В этом исследовании будут использоваться передовые компьютерные и коммуникационные технологии для создания портативного устройства (КПК) для пациентов с ВИЧ/СПИДом. Система служит системой напоминаний для пациентов, решает проблемы с пропущенными лекарствами и отслеживает тяжесть побочных эффектов. В этом исследовании будет оцениваться эффективность системы как средства соблюдения режима лечения.

Участники исследования будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Участники будут ежедневно использовать КПК для напоминаний о приеме лекарств, сигналов тревоги, отслеживания приверженности и в качестве источника информации о ВИЧ/СПИДе. Исследование продлится 15 недель. У каждого участника будет 6 учебных интервью и 2 интервью по контролю качества. Интервью в рамках исследования будут включать опросники по приверженности, анализы крови на вирусную нагрузку и данные о CD4, а также оценку качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

156

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • ВИЧ положительный
  • В настоящее время принимает лекарства от ВИЧ/СПИДа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2R44AI43750-02 A 2
  • 5R44AI043750-03 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться