Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handheld-computers om de naleving van anti-hiv-medicatieregimes te verbeteren

Nalevingsverbetering bij HIV / AIDS-patiënten

Hoewel hiv-remmers de virale belasting aanzienlijk kunnen verminderen, kunnen de medicatieregimes complex zijn en moeten patiënten ze correct innemen voor het beste effect. Niet-adherente patiënten lopen het risico resistente hiv-stammen te ontwikkelen. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een handheld computersysteem dat is ontworpen om patiënten te helpen hun medicijnen correct in te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate het gebruik van proteaseremmers en andere antiretrovirale medicatie is toegenomen, zijn er meerdere resistente hiv-stammen ontstaan, wat de noodzaak aantoont van een betere therapietrouw van de patiënt aan complexe medicatieregimes. Individuele gecomputeriseerde therapietrouwsystemen zijn voorgesteld als een mechanisme om de therapietrouw van de patiënt te verbeteren. Deze studie zal geavanceerde computer- en communicatietechnologieën gebruiken om een ​​handheld (PDA) product voor HIV/AIDS-patiënten te produceren. Het systeem dient als een herinneringssysteem voor de patiënt, pakt problemen van gemiste medicijnen aan en bewaakt de ernst van bijwerkingen. Deze studie zal de doeltreffendheid van het systeem als therapietrouwinterventie evalueren.

Deelnemers aan het onderzoek worden gerandomiseerd naar de interventie- of een controlegroep. Deelnemers zullen de PDA dagelijks gebruiken voor medicatieherinneringen, alarmen, therapietrouw volgen en als bron van informatie over hiv/aids. Het onderzoek duurt 15 weken. Elke deelnemer heeft 6 studiegesprekken en 2 kwaliteitscontrolegesprekken. Studie-interviews omvatten therapietrouwvragenlijsten, bloedtesten voor virale belasting en CD4-gegevens en beoordelingen van de kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

156

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02464
        • Inflexxion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Hiv-positief
  • Gebruikt momenteel medicijnen voor HIV / AIDS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren