- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00053443
Handheld-computers om de naleving van anti-hiv-medicatieregimes te verbeteren
Nalevingsverbetering bij HIV / AIDS-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate het gebruik van proteaseremmers en andere antiretrovirale medicatie is toegenomen, zijn er meerdere resistente hiv-stammen ontstaan, wat de noodzaak aantoont van een betere therapietrouw van de patiënt aan complexe medicatieregimes. Individuele gecomputeriseerde therapietrouwsystemen zijn voorgesteld als een mechanisme om de therapietrouw van de patiënt te verbeteren. Deze studie zal geavanceerde computer- en communicatietechnologieën gebruiken om een handheld (PDA) product voor HIV/AIDS-patiënten te produceren. Het systeem dient als een herinneringssysteem voor de patiënt, pakt problemen van gemiste medicijnen aan en bewaakt de ernst van bijwerkingen. Deze studie zal de doeltreffendheid van het systeem als therapietrouwinterventie evalueren.
Deelnemers aan het onderzoek worden gerandomiseerd naar de interventie- of een controlegroep. Deelnemers zullen de PDA dagelijks gebruiken voor medicatieherinneringen, alarmen, therapietrouw volgen en als bron van informatie over hiv/aids. Het onderzoek duurt 15 weken. Elke deelnemer heeft 6 studiegesprekken en 2 kwaliteitscontrolegesprekken. Studie-interviews omvatten therapietrouwvragenlijsten, bloedtesten voor virale belasting en CD4-gegevens en beoordelingen van de kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02464
- Inflexxion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Hiv-positief
- Gebruikt momenteel medicijnen voor HIV / AIDS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 2R44AI43750-02 A 2
- 5R44AI043750-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .