- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00053443
Handdatorer för att förbättra efterlevnaden av anti-HIV-läkemedelsregimer
Förbättrad efterlevnad hos HIV/AIDS-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När användningen av proteashämmare och andra antiretrovirala läkemedel har ökat, har flera läkemedelsresistenta HIV-stammar uppstått, vilket visar behovet av förbättrad patientföljsamhet till komplexa läkemedelsregimer. Individuella datoriserade följsamhetssystem har föreslagits som en mekanism för att förbättra patientens följsamhet. Denna studie kommer att använda avancerad dator- och kommunikationsteknik för att producera en handhållen (PDA) produkt för HIV/AIDS-patienter. Systemet fungerar som ett patientpåminnelsesystem, åtgärdar problem med missade mediciner och övervakar allvarlighetsgraden av biverkningar. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av systemet som en adherence intervention.
Deltagarna i studien kommer att randomiseras till antingen interventionen eller en kontrollgrupp. Deltagarna kommer att använda handdatorn dagligen för medicinpåminnelser, larm, följsamhetsspårning och som en källa till information om HIV/AIDS. Studien kommer att pågå i 15 veckor. Varje deltagare kommer att ha 6 studieintervjuer och 2 kvalitetskontrollintervjuer. Studieintervjuer kommer att inkludera följsamhetsfrågeformulär, blodprov för virusmängd och CD4-data och livskvalitetsbedömningar.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02464
- Inflexxion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Hivpositiv
- Tar för närvarande mediciner mot hiv/aids.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2R44AI43750-02 A 2
- 5R44AI043750-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Medicinpåminnelsesystem/vidhäftningsspårare
-
Korea University Guro HospitalOkändSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomKorea, Republiken av
-
Check-Cap Ltd.Avslutad
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabeteskomplikationer | Kroniska njursjukdomar | Proteinuri | Albuminuri | CKD | Kronisk njursjukdom på grund av typ 2-diabetes mellitus | Diabetes mellitus typ 2 med proteinuriNederländerna