Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handdatorer för att förbättra efterlevnaden av anti-HIV-läkemedelsregimer

Förbättrad efterlevnad hos HIV/AIDS-patienter

Medan anti-HIV-läkemedel kan minska virusmängden avsevärt, kan läkemedelsregimerna vara komplexa och patienterna måste ta dem korrekt för bästa effekt. Patienter som inte ansluter sig riskerar att utveckla läkemedelsresistenta HIV-stammar. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett handhållet datoriserat system som är utformat för att hjälpa patienter att ta sina droger korrekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

När användningen av proteashämmare och andra antiretrovirala läkemedel har ökat, har flera läkemedelsresistenta HIV-stammar uppstått, vilket visar behovet av förbättrad patientföljsamhet till komplexa läkemedelsregimer. Individuella datoriserade följsamhetssystem har föreslagits som en mekanism för att förbättra patientens följsamhet. Denna studie kommer att använda avancerad dator- och kommunikationsteknik för att producera en handhållen (PDA) produkt för HIV/AIDS-patienter. Systemet fungerar som ett patientpåminnelsesystem, åtgärdar problem med missade mediciner och övervakar allvarlighetsgraden av biverkningar. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av systemet som en adherence intervention.

Deltagarna i studien kommer att randomiseras till antingen interventionen eller en kontrollgrupp. Deltagarna kommer att använda handdatorn dagligen för medicinpåminnelser, larm, följsamhetsspårning och som en källa till information om HIV/AIDS. Studien kommer att pågå i 15 veckor. Varje deltagare kommer att ha 6 studieintervjuer och 2 kvalitetskontrollintervjuer. Studieintervjuer kommer att inkludera följsamhetsfrågeformulär, blodprov för virusmängd och CD4-data och livskvalitetsbedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

156

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02464
        • Inflexxion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Hivpositiv
  • Tar för närvarande mediciner mot hiv/aids.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2016

Senast verifierad

1 december 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Medicinpåminnelsesystem/vidhäftningsspårare

3
Prenumerera