抗 HIV 薬処方の遵守を向上させるハンドヘルド コンピューター
2016年12月13日 更新者:National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
HIV/AIDS患者におけるコンプライアンスの強化
抗 HIV 薬はウイルス量を大幅に減らすことができますが、投薬計画は複雑になる場合があり、最良の効果を得るには患者が正しく服用する必要があります。
非アドヒアランス患者は、薬剤耐性 HIV 株を発症するリスクがあります。
この研究の目的は、患者が薬を正しく服用できるように設計されたハンドヘルドコンピュータシステムの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
プロテアーゼ阻害剤やその他の抗レトロウイルス薬の使用が増加するにつれて、複数の薬剤耐性HIV株が出現し、複雑な薬剤計画に対する患者のアドヒアランスを改善する必要性が実証されています。 個別のコンピュータ化されたアドヒアランス システムが、患者のアドヒアランスを向上させるメカニズムとして提案されています。 この研究では、高度なコンピュータおよび通信技術を利用して、HIV/AIDS 患者向けのハンドヘルド (PDA) 製品を製造します。 このシステムは患者リマインダー システムとして機能し、薬の飲み忘れの問題に対処し、副作用の重症度を監視します。 この研究では、アドヒアランス介入としてのシステムの有効性を評価します。
研究の参加者は、介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、服薬のリマインダー、アラーム、服薬遵守状況の追跡、および HIV/AIDS に関する情報源として PDA を毎日使用します。 研究は15週間続きます。 各参加者は 6 回の研究面接と 2 回の品質管理面接を受けます。 研究面接には、アドヒアランスアンケート、ウイルス量とCD4データの血液検査、生活の質の評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学
156
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Newton、Massachusetts、アメリカ、02464
- Inflexxion
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- HIV陽性
- 現在、HIV/AIDSの薬を服用しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2005年12月1日
研究の完了 (実際)
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2003年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月13日
最終確認日
2005年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2R44AI43750-02 A 2
- 5R44AI043750-03 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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